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Estudo de Saciedade de Café da Manhã com Aveia

19 de dezembro de 2011 atualizado por: PepsiCo Global R&D

O efeito dos cereais matinais à base de aveia na saciedade

Este estudo foi desenvolvido para testar a hipótese de que, em uma base calórica equivalente, os cereais matinais à base de aveia não fornecem o mesmo benefício de saciedade. O estudo também demonstrará a comparação da saciedade dos cereais em relação à densidade do produto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi desenvolvido para testar a hipótese de que, em uma base calórica equivalente, os cereais matinais à base de aveia não fornecem o mesmo benefício de saciedade. O estudo também demonstrará a comparação da saciedade dos cereais em relação à densidade do produto. Noventa e seis homens e mulheres saudáveis ​​com 18 anos de idade ou mais serão incluídos neste estudo e divididos em 2 grupos de 48 cada para investigar o impacto na saciedade de dois cereais matinais à base de aveia em comparação com o principal produto pronto para consumo (RTE) cereal matinal à base de aveia. Cada sujeito participará de duas sessões de teste (1 cereal de teste vs o principal cereal RTE). Os sujeitos virão ao Laboratório de Comportamento Ingestivo entre 8 e 10 da manhã depois de não terem comido nada por 10 horas antes do horário agendado da visita e receberão um dos três cereais. A segunda sessão será agendada pelo menos 1 semana após a primeira. Escalas visuais analógicas de fome, saciedade e energia subjetiva serão concluídas na linha de base, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos. Os sujeitos retornarão em outro dia separados por pelo menos uma semana para repetir o café da manhã. A área sob as curvas de apetite e saciedade será comparada com um modelo misto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • 18 anos de idade ou mais
  • Saudável
  • Disposto a usar um contraceptivo eficaz durante o estudo, se sexualmente ativo e capaz de ter filhos

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Ganho ou perda de > 4kg nos últimos 3 meses.
  • Diabetes mellitus (glicemia de jejum >126 mg/dL)
  • Restrição alimentar na pontuação do Three Factor Eating Questionnaire maior ou igual a 14
  • Alergia a algum dos alimentos utilizados nos cafés da manhã de teste (aveia ou leite)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste o cereal 1
Cereal matinal à base de aveia
Comparação de cereais matinais à base de aveia
Experimental: Teste o cereal 2
2º Cereal matinal à base de aveia
Comparação de cereais matinais à base de aveia
Experimental: Líder em cereais RTE à base de aveia
3º cereal matinal à base de aveia
Comparação de cereais matinais à base de aveia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva (AUC) de apetite e saciedade
Prazo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva para medidas subjetivas de energia
Prazo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEP 1103

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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