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Étude sur la satiété du petit-déjeuner à l'avoine

19 décembre 2011 mis à jour par: PepsiCo Global R&D

L'effet des céréales de petit-déjeuner à base d'avoine sur la satiété

Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle, à calories équivalentes, les céréales du petit-déjeuner à base d'avoine n'apportent pas le même bénéfice en termes de satiété. L'étude démontrera également la comparaison de la satiété des céréales en fonction de la densité du produit.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle, à calories équivalentes, les céréales du petit-déjeuner à base d'avoine n'apportent pas le même bénéfice en termes de satiété. L'étude démontrera également la comparaison de la satiété des céréales en fonction de la densité du produit. Quatre-vingt-seize hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus seront inscrits à cette étude et divisés en 2 groupes de 48 chacun pour étudier l'impact sur la satiété de deux céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine par rapport au principal prêt-à-manger (RTE) céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine. Chaque sujet participera à deux sessions de test (1 céréale test vs la céréale RTE leader). Les sujets viendront au Laboratoire du comportement ingestif entre 8 h et 10 h après n'avoir rien mangé pendant 10 heures avant l'heure de visite prévue et recevront l'une des trois céréales. La deuxième session sera programmée au moins 1 semaine après la première. Des échelles visuelles analogiques de la faim, de la satiété et de l'énergie subjective seront remplies au départ, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes. Les sujets reviendront un autre jour séparés d'au moins une semaine pour répéter le petit-déjeuner. L'aire sous les courbes d'appétit et de satiété sera comparée à un modèle mixte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • 18 ans ou plus
  • En bonne santé
  • Disposé à utiliser un contraceptif efficace pendant l'étude, si sexuellement actif et capable de porter des enfants

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Gain ou perte de > 4 kg au cours des 3 derniers mois.
  • Diabète sucré (glycémie à jeun > 126 mg/dL)
  • Restriction alimentaire sur le score du questionnaire alimentaire à trois facteurs supérieur ou égal à 14
  • Allergie à l'un des aliments utilisés pour les petits déjeuners tests (avoine ou lait)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Céréale d'essai 1
Céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine
Comparaison des céréales du petit déjeuner à base d'avoine
Expérimental: Céréales d'essai 2
2e Céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine
Comparaison des céréales du petit déjeuner à base d'avoine
Expérimental: Céréales PAM à base d'avoine
3e céréales de petit-déjeuner à base d'avoine
Comparaison des céréales du petit déjeuner à base d'avoine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe (ASC) de l'appétit et de la satiété
Délai: 4 heures
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe pour les mesures d'énergie subjectives
Délai: 4 heures
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2011

Première publication (Estimation)

14 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEP 1103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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