- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01372683
Étude sur la satiété du petit-déjeuner à l'avoine
19 décembre 2011 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
L'effet des céréales de petit-déjeuner à base d'avoine sur la satiété
Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle, à calories équivalentes, les céréales du petit-déjeuner à base d'avoine n'apportent pas le même bénéfice en termes de satiété.
L'étude démontrera également la comparaison de la satiété des céréales en fonction de la densité du produit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle, à calories équivalentes, les céréales du petit-déjeuner à base d'avoine n'apportent pas le même bénéfice en termes de satiété.
L'étude démontrera également la comparaison de la satiété des céréales en fonction de la densité du produit.
Quatre-vingt-seize hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus seront inscrits à cette étude et divisés en 2 groupes de 48 chacun pour étudier l'impact sur la satiété de deux céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine par rapport au principal prêt-à-manger (RTE) céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine.
Chaque sujet participera à deux sessions de test (1 céréale test vs la céréale RTE leader).
Les sujets viendront au Laboratoire du comportement ingestif entre 8 h et 10 h après n'avoir rien mangé pendant 10 heures avant l'heure de visite prévue et recevront l'une des trois céréales.
La deuxième session sera programmée au moins 1 semaine après la première.
Des échelles visuelles analogiques de la faim, de la satiété et de l'énergie subjective seront remplies au départ, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes.
Les sujets reviendront un autre jour séparés d'au moins une semaine pour répéter le petit-déjeuner.
L'aire sous les courbes d'appétit et de satiété sera comparée à un modèle mixte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans ou plus
- En bonne santé
- Disposé à utiliser un contraceptif efficace pendant l'étude, si sexuellement actif et capable de porter des enfants
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Gain ou perte de > 4 kg au cours des 3 derniers mois.
- Diabète sucré (glycémie à jeun > 126 mg/dL)
- Restriction alimentaire sur le score du questionnaire alimentaire à trois facteurs supérieur ou égal à 14
- Allergie à l'un des aliments utilisés pour les petits déjeuners tests (avoine ou lait)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Céréale d'essai 1
Céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine
|
Comparaison des céréales du petit déjeuner à base d'avoine
|
Expérimental: Céréales d'essai 2
2e Céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine
|
Comparaison des céréales du petit déjeuner à base d'avoine
|
Expérimental: Céréales PAM à base d'avoine
3e céréales de petit-déjeuner à base d'avoine
|
Comparaison des céréales du petit déjeuner à base d'avoine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Aire sous la courbe (ASC) de l'appétit et de la satiété
Délai: 4 heures
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Aire sous la courbe pour les mesures d'énergie subjectives
Délai: 4 heures
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2011
Première publication (Estimation)
14 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP 1103
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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