A Registry Study on Shuxuetong (a Chinese Medicine Injection) Used in Twenty Hospitals (RSCMI-I)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This is the first academic registry study about adverse events or adverse drug reaction for Chinese medicine injection in mainland China.
It is well known that Chinese medicine injection is just limited in mainland China, which also be accepted by China health care system.
However, more and more adverse events or adverse drug reaction have been reported in recent years in the form of case report.
In order to improving monitoring adverse events or adverse drug reaction of Chinese medicine injection in hospital, registry study will be introduced in this area.
To calculate the incidence of adverse events or adverse drug reaction is one of the main aims for this study.
According to the 'rule of three', 30,000 cases need to be registered at least.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100700
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- all inpatients use Shuxuetong injection in 20 selected hospitals during their hospital stay
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Shuxuetong injection
a cohort using Shuxuetong injection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of participants with adverse events; incidence of Shuxuetong'ADRs and identify factors that contributed to the occurrence of the adverse reaction
Prazo: to assess Shuxuetong's "adverse event" and "drug adverse reaction" during patients' hospital stay, administration information of Shuxuetong will be registered every day. The registry procedure will last 3 years only for patients using Shuxuetong.
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All participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks.Patients using Shuxuetong will be registered on a registration form including disease background, Shuxuetong's administration, and extraction information from hospital information system.
An adverse event or drug adverse reaction form also will be used to describe any doubted symptoms or signs from patients.
A judgment will be made by doctors directly and a further analysis will be conducted by researchers to decide those potential side effects of Shuxuetong.
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to assess Shuxuetong's "adverse event" and "drug adverse reaction" during patients' hospital stay, administration information of Shuxuetong will be registered every day. The registry procedure will last 3 years only for patients using Shuxuetong.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan M Xie, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009zx09502-030
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