- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01542541
A Clinical Study to Limit Physiologic Intestinal FDG Uptake Uptake on PET-CT Scans
15 de novembro de 2017 atualizado por: Alan C. Moss, Beth Israel Deaconess Medical Center
Patients who undergo PET-CT scans to look for cancer are given an intravenous contrast (FDG) that is taken-up by active cells such as cancer cells.
This contrast can then be seen in the body using the PET-CT scanner.
However, cells in the colon also take up the FDG, and can produce "false positive" signals from the colon.
Our hypothesis is that much of this signal comes from bacteria that are present in high concentrations in the colon.
If this is the case, using an antibiotic to suppress the activity of bacteria may improve the ability of PET-CT to distinguish abnormal cells from normal cells in the colon.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing clinically-indicated PET-CT scan for non-GI lymphoma
Exclusion Criteria:
- Patients with known Inflammatory Bowel Disease
- Patients with known colon cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rifaximina
|
550mg BID for 2 days
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Control
Randomly-selected matched PET-CT scans performed on same day as intervention group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
SUVmax of FDG in Each Colonic Segment
Prazo: Day 2
|
Day 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
SUVavg in Each Colonic Segment
Prazo: Day 2
|
Day 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P000101
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