- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01542541
A Clinical Study to Limit Physiologic Intestinal FDG Uptake Uptake on PET-CT Scans
15 de noviembre de 2017 actualizado por: Alan C. Moss, Beth Israel Deaconess Medical Center
Patients who undergo PET-CT scans to look for cancer are given an intravenous contrast (FDG) that is taken-up by active cells such as cancer cells.
This contrast can then be seen in the body using the PET-CT scanner.
However, cells in the colon also take up the FDG, and can produce "false positive" signals from the colon.
Our hypothesis is that much of this signal comes from bacteria that are present in high concentrations in the colon.
If this is the case, using an antibiotic to suppress the activity of bacteria may improve the ability of PET-CT to distinguish abnormal cells from normal cells in the colon.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing clinically-indicated PET-CT scan for non-GI lymphoma
Exclusion Criteria:
- Patients with known Inflammatory Bowel Disease
- Patients with known colon cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Rifaximina
|
550mg BID for 2 days
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Randomly-selected matched PET-CT scans performed on same day as intervention group.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
SUVmax of FDG in Each Colonic Segment
Periodo de tiempo: Day 2
|
Day 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
SUVavg in Each Colonic Segment
Periodo de tiempo: Day 2
|
Day 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P000101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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