- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01717378
UCSF Research Participant Registry
Facilitating Enrollment Into UCSF Clinical Studies Via a Volunteer Research Participant Registry
The UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Consultation Service provides recruitment services and facilitates the enrollment of research participants into UCSF clinical studies. The Recruitment Services will be accessible to all researchers at UCSF and affiliated institutions and will address the common problems that investigators encounter in the recruitment process.
Recruitment Services considered and integrated Committee on Human Research (CHR) and HIPAA regulations for ensuring human subject rights, participant privacy, and data security into the recruitment workflow and data collection/extraction methods. Recruitment Services, therefore, requests approval to implement these processes systematically for all studies that have already obtained CHR approval to begin recruitment activities.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The UCSF Research Participant Registry (http://registry.ucsf.edu) is a secure, standalone database that actively collects and stores data from willing volunteers who visit its website. The UCSF Registry is a cornerstone of the UCSF Recruitment Service (RS). Both the Registry and the RS are among several initiatives implemented by the UCSF Clinical & Translational Science Institute.
The chief purpose of the RS is to facilitate the enrollment of research participants into UCSF clinical studies. The primary function of the Registry is to expand the pool of potential clinical research volunteers. The Registry stores self-reported identifiable health information in a searchable database that is compliant with the privacy requirements of the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). This information is then used by the RS for the future identification and recruitment of potentially eligible participants for specific UCSF studies.
Registry participants whose data matches the major eligibility criteria for a specific study will be sent recruitment materials about the study. Contact information for the investigator or RS staff will also be included in the e-mailing. Participants are then free to choose whether to respond or ignore the study recruitment information.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Clinical & Translational Science Institute, University of California San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
INCLUSION CRITERIA
- Adults age 18 years or older
- Minors/children with consent from parent or guardian (Parents or guardians must provide their own contact information and then complete the questionnaire using the child's health information.)
EXCLUSION CRITERIA
- Failure to provide consent
- Minors/children without consent of parent or guardian
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Potential research participants
UCSF Registry represents a single recruitment pool of individuals who have consented to be contacted about future studies for which they may be eligible based on self-reported health information.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Increased screening & enrollment for UCSF clinical studies
Prazo: 4 years
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By broadening the pool of potential volunteers, the Registry is expected to increase the number of screened & enrolled participants in UCSF studies.
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah G Grady, MD, MPH,FACP, Clinical & Translational Science Institute, University of California San Francisco
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-08393
- UL1TR000004 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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