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Care Managers for Perinatal Depression (CMPD) (CMPD)

29 de janeiro de 2014 atualizado por: Lancaster General Hospital

The investigators will evaluate effects of introducing the care manager on:

  1. Patient receipt of timely diagnosis and initiation of treatment for major depression (diagnosis within 2 weeks of screening and treatment within 1 month of diagnosis); and
  2. Patient continuity of care for depression across the transition of care from pregnancy to postpartum (within 4 months postpartum).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The first two specific research aims of this proposed randomized study will evaluate the benefits of introducing site specific care managers into established multi-component enhancements of perinatal depression care. The four study sites are members of the IMPLICIT perinatal quality improvement network and provide prenatal care to a diverse population of low income minority women using a common set of care processes within diverse practice models including Obstetric, Family Medicine, and Nurse Practitioner/Midwifery settings. The established processes of care include evidence based screening, diagnosis, treatment protocols and quality improvement care teams.

The investigators will evaluate effects of introducing the care manager on:

  1. Patient receipt of timely diagnosis and initiation of treatment for major depression (diagnosis within 2 weeks of screening and treatment within 1 month of diagnosis); and
  2. Patient continuity of care for depression across the transition of care from pregnancy to postpartum (within 4 months postpartum).

For the third and fourth specific research aims we will conduct supplementary econometric and qualitative analyses to aid in understanding the provider and system context in which this intervention is implemented across the four study sites. Results of this evaluation will be used to understand for whom and in which systems of care this model is most successful as well as the costs of delivering this intervention.

Specifically the investigators will:

  1. Employ econometric techniques to quantify the costs of implementing and maintaining the IMPLICIT collaborative care maternal depression intervention; and
  2. Develop institutional ethnographies of the four study sites and identify factors associated with relative success in implementing perinatal depression care managers and improving timely diagnosis, initiation, and continuity of depression care.

Achieving these aims will provide the foundation for dissemination of this innovative approach to perinatal depression care delivery throughout the entire growing IMPLICIT network which now extends across the northeast and mid-Atlantic regions of the US; sites which provide perinatal care for low income minority women in urban, rural, and suburban communities. These sites include prenatal practices in the Robert Wood Johnson Foundation Aligning Forces for Quality initiative, the Healthy York County Coalition which is partnering with us to disseminate this work in their region.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

194

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
        • Downtown Family Medicine
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17608
        • Southeast Lancaster Health Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Broad Street Health Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
        • Haddington Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Current pregnancy or experienced pregnancy in the past 6 weeks
  • Score >= 12 on PHQ9

Exclusion Criteria:

  • < age 13
  • Mental illness
  • Primary language other than English or Spanish

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Participants in the intervention arm will receive standard care plus the addition of a care manager. Care managers will function to provide culturally competent and linguistically appropriate support for the care of women identified as being at high risk for depression in pregnancy. Working with both the care providers and these study participants care managers will serve as connectors, coaches, collaborators, and negotiators working to overcome barriers to depression care delivery.
Participants in the intervention arm will receive standard care plus the addition of a care manager. Care managers will function to provide culturally competent and linguistically appropriate support for the care of women identified as being at high risk for depression in pregnancy. Working with both the care providers and these study participants care managers will serve as connectors, coaches, collaborators, and negotiators working to overcome barriers to depression care delivery.
Outro: Control
Standard of care: within the current care processes, a woman initiating prenatal care completes a depression risk assessment using a two-step approach. Women with high risk of depression are then scheduled for a separate visit with a member of the care team (a physician, psychologist, or other mental health provider) referred to as a "perinatal depression champion" for a timely formal diagnostic interview.
Standard of care: within the current care processes, a woman initiating prenatal care completes a depression risk assessment using a two-step approach. Women with high risk of depression are then scheduled for a separate visit with a member of the care team (a physician, psychologist, or other mental health provider) referred to as a "perinatal depression champion" for a timely formal diagnostic interview.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnosis of major depression within 2 weeks of screening
Prazo: 2 weeks after screening
Patient receipt of timely diagnosis for major depression during perinatal period.
2 weeks after screening
Treatment of major depression within 1 month of diagnosis
Prazo: 1 month
Patient receipt of timely initiation of treatment for major depression during the perinatal period.
1 month
Transition of care from pregnancy to postpartum
Prazo: 4 months
Patient continuity of care for depression across the transition of care from pregnancy to postpartum within 4 months postpartum.
4 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantify the costs of implementing a care manager
Prazo: 3 years
Employ econometric techniques to quantify the costs of implementing and maintaining the care manager for managing perinatal depression.
3 years
Qualitative assessment of success in implementation of perinatal depression care management process.
Prazo: 3 years
Develop institutional ethnographies of the study sites and identify factors associated with relative success in implementing perinatal depression care managers and improving timely diagnosis, initiation, and continuity of depression care. Qualitative measures include efficacy of core implementation group, commitment of implementation group, commitment of user group and readiness to change.
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Ratcliffe, MD, MSPH, Lancaster General Hospital
  • Investigador principal: Ian M Bennett, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Donna Cohen, MD, MS, Lancaster General Hospital
  • Investigador principal: Michael A Horst, PhD, MPHS, MS, Lancaster General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-38-LGH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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