Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Electrical Stimulation to Strengthen Muscles in the Lower Legs in Patients Requiring Prolonged Mechanical Ventilation

1 de maio de 2017 atualizado por: Amal Jubran, RML Specialty Hospital

Electrical Stimulation to Strengthen the Quadriceps Muscles in Patients Requiring Prolonged Mechanical Ventilation

The primary aim of this proposal is to test the effectiveness of NMES in improving functional status and muscle function in patients requirng prolonged mechanical ventilation

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • RML Specialty Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • duration of mechanical ventilation for 14 days or more
  • sufficiently awake
  • able to speak and comprehend English

Exclusion Criteria:

  • known primary neuromuscular disease
  • lower extremities paresis or amputee
  • patients with left-ventricular assist device (LVAD)
  • cardiopulmonary instability

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neuromuscular electrical stimulation
Neuromuscular electrical stimulation (NMES) will be applied to the quadriceps muscles for 30 minutes
Outros nomes:
  • 300PV™ neuromuscular stimulation (NMES)device
Comparador Falso: Sham stimulation
Sham stimulation will be applied to the quadriceps for 30 minutes
sham stimulation will be applied to the quadriceps
Outros nomes:
  • 300PV™ Neuromuscular Stimulation (NMES) device

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
modified Functional Independence Measurement (FIM) score
Prazo: Hospital discharge, an expected average stay of 5 weeks
Functional status as measured by modified Functional Independence Measurement (FIM) score
Hospital discharge, an expected average stay of 5 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever