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Electrical Stimulation to Strengthen Muscles in the Lower Legs in Patients Requiring Prolonged Mechanical Ventilation

2017年5月1日 更新者:Amal Jubran、RML Specialty Hospital

Electrical Stimulation to Strengthen the Quadriceps Muscles in Patients Requiring Prolonged Mechanical Ventilation

The primary aim of this proposal is to test the effectiveness of NMES in improving functional status and muscle function in patients requirng prolonged mechanical ventilation

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Hinsdale、Illinois、美国、60521
        • RML Specialty Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • duration of mechanical ventilation for 14 days or more
  • sufficiently awake
  • able to speak and comprehend English

Exclusion Criteria:

  • known primary neuromuscular disease
  • lower extremities paresis or amputee
  • patients with left-ventricular assist device (LVAD)
  • cardiopulmonary instability

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Neuromuscular electrical stimulation
Neuromuscular electrical stimulation (NMES) will be applied to the quadriceps muscles for 30 minutes
其他名称:
  • 300PV™ neuromuscular stimulation (NMES)device
假比较器:Sham stimulation
Sham stimulation will be applied to the quadriceps for 30 minutes
sham stimulation will be applied to the quadriceps
其他名称:
  • 300PV™ Neuromuscular Stimulation (NMES) device

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
modified Functional Independence Measurement (FIM) score
大体时间:Hospital discharge, an expected average stay of 5 weeks
Functional status as measured by modified Functional Independence Measurement (FIM) score
Hospital discharge, an expected average stay of 5 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月2日

首次发布 (估计)

2013年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Neuromuscular electrical stimulation的临床试验

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