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Um Registro de Longo Prazo de Humira® (Adalimumabe) em Pacientes com Colite Ulcerosa (UC) Moderadamente a Severamente Ativa (LEGACY)

14 de julho de 2025 atualizado por: AbbVie

Um estudo pós-comercialização não intervencional de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia de HUMIRA® (adalimumabe) em pacientes com colite ulcerativa (UC) moderada a grave

Este é um estudo de registro para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do adalimumabe em pacientes com CU moderada a gravemente ativa que são tratados conforme recomendado no rótulo do produto.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Colite Ulcerosa (CU)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

8250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Altenburg, Alemanha, 04600
    - Klinikum Altenburger Land /ID# 131748
  - Bayreuth, Alemanha, 95444
    - Praxis Dres. Roesler und Lachma /ID# 128466
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 129115
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 129117
  - Berlin, Alemanha, 12203
    - Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 130318
  - Berlin, Alemanha, 14050
    - DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 98179
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 98124
  - Berlin, Alemanha, 10318
    - Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 98117
  - Berlin-Zehlendorf, Alemanha, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede /ID# 98200
  - Bochum, Alemanha, 44791
    - Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 148107
  - Braunschweig, Alemanha, 38126
    - Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 98123
  - Essen, Alemanha, 45239
    - Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 98196
  - Garmisch-Partenkirchen, Alemanha, 82467
    - Klinikum Garmisch-Partenkirchen /ID# 127915
  - Hamburg, Alemanha, 20099
    - Asklepios Klinik St. Georg /ID# 125216
  - Hamburg, Alemanha, 20249
    - Forstep /ID# 125206
  - Hamburg, Alemanha, 20249
    - Magen-Darm-Zentrum /ID# 141610
  - Hamburg, Alemanha, 20354
    - Gastroenterologie Fontenay /ID# 98195
  - Hamburg, Alemanha, 22297
    - Israelitisches Krankenhaus Hamburg /ID# 98197
  - Hamburg, Alemanha, 22559
    - Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 127492
  - Hamburg, Alemanha, 22587
    - Graefin v.Waldersee&Partner, H /ID# 141607
  - Hamburg, Alemanha, 22559
    - Duplicate_Gastroenterologie Studien -CED /ID# 98205
  - Iserlohn, Alemanha, 58644
    - Hoffstadt, Iserlohn, DE /ID# 98208
  - Magdeburg, Alemanha, 39120
    - Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 129227
  - Muenster, Alemanha, 48155
    - Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 98122
  - Muenster, Alemanha, 48159
    - Gastro Campus Research GbR /ID# 125558
  - Neumarkt, Alemanha, 92318
    - Klinikum Neumarkt /ID# 123016
  - Nuremberg, Alemanha, 90419
    - Klinikum Nuernberg Nord /ID# 134976
  - Regensburg, Alemanha, 93042
    - Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 141606
  - Regensburg, Alemanha, 93053
    - Praxiszentrum Altemalzerei /ID# 129001
  - Saarbruecken, Alemanha, 66111
    - Biewer/Mohl, Saarbruecken, DE /ID# 98204
  - Schweinfurt, Alemanha, 97421
    - Ambulanzzentrum Schweinfurt /ID# 123238
  - Stuhr, Alemanha, 28816
    - Kardalinos, Stuhr, DE /ID# 98201
  - Weyhe, Alemanha, 28844
    - Internistische Praxisgemeinschaft /ID# 129000
  - Wiesbaden, Alemanha, 65185
    - Loehr, Wiesbaden, DE /ID# 98217
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 98176
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69120
    - Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 98120
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69121
    - Praxis Für Gastroent. Dr. Med. Lars Helmstädter, Prof. Dr. Med. Robert Ehehalt /ID# 125211
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68167
    - Universitatsklinikum Mannheim /ID# 129279
  - Sigmaringen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 72488
    - Duplicate_Clinics of Sigmaringen /ID# 98216
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 89081
    - Universitaetsklinikum Ulm /ID# 98202
- Bayern
  - Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 128179
  - Memmingen, Bayern, Alemanha, 87700
    - Internistisches Fachzentrum /ID# 123255
  - Muenchen, Bayern, Alemanha, 81377
    - Duplicate_LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 98198
  - Munich, Bayern, Alemanha, 80331
    - Duplicate_Isar Medizin Zentrum /ID# 125213
  - Munich, Bayern, Alemanha, 80539
    - Duplicate_Gastroenterologie Im Josephinu /ID# 123496
  - Nuremberg, Bayern, Alemanha, 90409
    - Innere Am Stadtpark /ID# 123015
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18057
    - Universitaetsmedizin Rostock /ID# 128396
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19053
    - Bank, Schwerin, DE /ID# 125215
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30449
    - Mueller/Mueller-Ziehm, Hanover /ID# 130490
  - Oldenburg, Niedersachsen, Alemanha, 26123
    - Internistische Praxengemeinschaft Oldenburg /ID# 129120
  - Stade, Niedersachsen, Alemanha, 21682
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Stade /ID# 98206
- Nordrhein-Westfalen
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH /ID# 127061
  - Herne, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44623
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne /ID# 98121
  - Minden, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 32423
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 98115
- Rheinland-Pfalz
  - Koblenz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 56068
    - Benner & Dommermuth /ID# 129119
  - Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 67067
    - Duplicate_St. Marien- und Annastiftskrankenhaus /ID# 98235
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
    - Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 98116
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
    - Eugastro /ID# 98178
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04105
    - Internistische Gemienschaftspraxis fuer Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen /ID# 98119
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06108
    - Private Practice - Dr. Thomas Zeisler /ID# 98218
  - Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06120
    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 122935
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24146
    - Gastroenterologisch - Hepatologisches MVZ Kiel GmbH /ID# 127798
- Thueringen
  - Jena, Thueringen, Alemanha, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena /ID# 127496
Austrália
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
    - The Canberra Hospital /ID# 157980
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital /ID# 157986
  - Concord, New South Wales, Austrália, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital /ID# 157983
  - East Lismore, New South Wales, Austrália, 2480
    - St Vincent's Hospital /ID# 157978
  - New Lambton, New South Wales, Austrália, 2305
    - Hunter New England Local Health District /ID# 157999
- Queensland
  - Herston, Queensland, Austrália, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 158086
  - South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
    - Mater Misericordiae Limited /ID# 164171
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    - Royal Adelaide Hospital /ID# 158026
  - Bedford, Park, South Australia, Austrália, 5042
    - Flinders Medical Centre /ID# 157979
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
    - Box Hill Hospital /ID# 157987
  - Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
    - Austin Health /ID# 157998
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
    - The Alfred Hospital /ID# 159261
  - Parkville, Victoria, Austrália, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital /ID# 157993
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
    - Fiona Stanley Hospital /ID# 157992
Bélgica
- - Gent, Bélgica, 9000
    - AZ Maria Middelares /ID# 127489
  - Herentals, Bélgica, 2200
    - AZ Herentals /ID# 127135
  - Liege, Bélgica, 4000
    - CHU de Liege /ID# 127983
  - Liege, Bélgica, 4000
    - Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 127988
  - Namur, Bélgica, 5004
    - Duplicate_Clinical Saint-Luc Bouge /ID# 127987
- Antwerpen
  - Antwerp, Antwerpen, Bélgica, 2018
    - Duplicate_ZAS Vincentius /ID# 127398
  - Antwerp, Antwerpen, Bélgica, 2020
    - Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 129116
  - Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
    - Imelda Ziekenhuis /ID# 127497
  - Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 142757
- Limburg
  - Sint-truiden, Limburg, Bélgica, 3800
    - Sint-Trudo Ziekenhuis /ID# 127136
- Oost-Vlaanderen
  - Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
    - Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 127986
  - Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
    - UZ Gent /ID# 127985
  - Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
    - AZ Sint-Lucas /ID# 127000
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
    - Vitaz /Id# 141601
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 127984
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 4B9
    - GI Research & Associates /ID# 133723
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
    - Duplicate_University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 144673
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W5
    - Columbia Gastro Mgmnt Ltd /ID# 128719
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z1
    - Dr. M. Prest Inc. /ID# 134309
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3N9
    - Duplicate_University of British Columbia - Eye Care Centre, Vancouver General Ho /ID# 129995
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
    - Duplicate_(G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation /ID# 129095
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
    - Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 129996
- New Brunswick
  - Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5N5
    - Dr. Everett Chalmers Reg Hosp. /ID# 135408
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Duplicate_QE II Health Sciences Centre /ID# 128916
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C1
    - Bellini Medicine Professional /ID# 145706
  - Guelph, Ontario, Canadá, N1H 3R3
    - Guelph GI and Surgery Clinic /ID# 128917
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
    - Charlton Medical Centre /ID# 135390
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
    - Duplicate_University Hospital - London Health Sciences Centre /ID# 128915
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
    - Lakeridge Health - Oshawa /ID# 128275
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Research Institute /ID# 128918
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 0T2
    - Hôpital Montfort /ID# 151588
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
    - Kensington Screening Clinic /ID# 133720
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 130321
  - Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
    - CHUM - Notre-Dame Hospital /ID# 151379
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 133031
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
    - Royal University Hospital /ID# 128720
Croácia
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
    - Clinical Hospital Dubrava /ID# 127982
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
    - General Hospital Sveti Duh /ID# 127977
- Osjecko-baranjska Zupanija
  - Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croácia, 31000
    - Duplicate_Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 127980
- Primorsko-goranska Zupanija
  - Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Croácia, 51000
    - Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 127979
- Splitsko-dalmatinska Zupanija
  - Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croácia, 21000
    - Duplicate_Klinicki bolnicki centar Split /ID# 127978
Dinamarca
- Hovedstaden
  - Copenhagen Ø, Hovedstaden, Dinamarca, 2100
    - Rigshospitalet /ID# 98238
  - Herlev, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
    - Herlev Hospital /ID# 98239
  - Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
    - Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 120557
- Nordjylland
  - Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
    - Aalborg University Hospital /ID# 119215
Espanha
- - Alicante, Espanha, 03010
    - Hospital General Universitario de Alicante Doctor Balmis /ID# 128467
  - Barcelona, Espanha, 08003
    - Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 126637
  - Barcelona, Espanha, 08906
    - Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi /ID# 128347
  - Caceres, Espanha, 10003
    - Hospital San Pedro de Alcantara /ID# 98579
  - Girona, Espanha, 17007
    - Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 130049
  - Huesca, Espanha, 22004
    - Duplicate_Hospital San Jorge Huesca /ID# 149628
  - Jaen, Espanha, 23007
    - Hospital Universitario de Jaen /ID# 129035
  - Leon, Espanha, 24071
    - Hospital de Leon /ID# 131750
  - Madrid, Espanha, 28006
    - Hospital Universitario de la Princesa /ID# 98580
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 98558
  - Madrid, Espanha, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 98596
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 98575
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Hospital Universitario La Paz /ID# 98582
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos /ID# 98577
  - Malaga, Espanha, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 129038
  - Pontevedra, Espanha, 36071
    - Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 128354
  - Salamanca, Espanha, 37711
    - Hospital Universitario de Salamanca /ID# 98589
  - Segovia, Espanha, 40002
    - Hospital General de Segovia /ID# 148926
  - Sevilla, Espanha, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 128346
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 98557
  - Sevilla, Espanha, 41014
    - Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 129036
  - Tarragona, Espanha, 43005
    - Hospital Universitari Joan Xxiii De Tarragona /ID# 129122
  - Toledo, Espanha, 45071
    - Hospital Virgen de la Salud /ID# 98595
  - Valencia, Espanha, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 131749
  - Valencia, Espanha, 46026
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 98597
  - Valencia, Espanha, 46014
    - Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 98616
  - Valladolid, Espanha, 47012
    - Hospital Rio Hortega /ID# 98590
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 98556
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 131188
  - Zaragoza, Espanha, 50015
    - Hospital Royo Villanova /ID# 149850
- A Coruna
  - A Coruña, A Coruna, Espanha, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 129002
  - Ferrol, A Coruna, Espanha, 15405
    - Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 129124
  - Santiago de Compostela, A Coruna, Espanha, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 98619
- Alicante
  - Elche, Alicante, Espanha, 03203
    - Hospital General Universitario de Elche /ID# 129121
  - San Juan de Alicante, Alicante, Espanha, 03550
    - Hospital Universitario San Juan de Alicante /ID# 130167
- Asturias
  - Gijon, Asturias, Espanha, 33394
    - Hospital Universitario de Cabuenes /ID# 141998
  - Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 98617
- Balears
  - Manacor, Balears, Espanha, 07500
    - Hospital de Manacor /ID# 128348
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
    - Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 98592
  - Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08950
    - Hospital Sant Joan de Deu /ID# 151342
  - Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08950
    - Hospital Sant Joan de Deu /ID# 155774
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 98584
  - Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
    - Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 98585
  - Viladecans, Barcelona, Espanha, 08840
    - Hospital de Viladecans /ID# 155500
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
    - Duplicate_Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 128345
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanha, 39008
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 98581
- Castellon
  - Castellon de la Plana, Castellon, Espanha, 12004
    - Hospital General de Castellon /ID# 128351
- Ciudad Real
  - Alcazar de San Juan, Ciudad Real, Espanha, 13600
    - Hospital General La Mancha Centro /ID# 98588
- Cordoba
  - Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 98586
- Granada
  - Motril, Granada, Espanha, 18600
    - Hospital Comarcal Santa Ana de Motril /ID# 129040
- Illes Balears
  - Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanha, 07120
    - Hospital Universitari Son Espases /ID# 148214
- Jaen
  - Andujar, Jaen, Espanha, 23740
    - Hospital Alto Guadalquivir /ID# 129006
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
    - Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 98578
- Madrid
  - Alcala de Henares, Madrid, Espanha, 28805
    - Hospital Universitario Principe de Asturias /ID# 131751
  - Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 98576
  - Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
    - Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 98591
  - Mostoles, Madrid, Espanha, 28935
    - Hospital General de Mostoles /ID# 130319
  - Parla, Madrid, Espanha, 28981
    - Hospital Universitario Infanta Cristina /ID# 98635
  - San Sebastián de Los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
    - Hospital Infanta Sofia /ID# 98615
- Malaga
  - Antequera, Malaga, Espanha, 29200
    - Hospital de Antequera /ID# 129041
- Murcia
  - Cartagena, Murcia, Espanha, 30202
    - Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 129125
- Ourense
  - Orense, Ourense, Espanha, 32005
    - Complejo Hospitalario Universitario Ourense /ID# 128349
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
    - Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 129515
  - Vigo, Pontevedra, Espanha, 36213
    - Hospital Meixoeiro (CHUVI) /ID# 128355
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
    - Hospital Universitario Canarias /ID# 129037
- Valencia
  - Sagunto, Valencia, Espanha, 46520
    - Hospital de Sagunto /ID# 98587
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Espanha, 48902
    - Hospital San Eloy /ID# 147830
  - Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48013
    - Hospital Universitario Basurto /ID# 129123
  - Galdakao, Vizcaya, Espanha, 48960
    - Hospital Universitario de Galdakao /ID# 98618
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - Birmingham Gastroenterology Associates P.C /ID# 102063
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 131646
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Longwood Research /ID# 118662
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  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
    - East View Medical Research, LLC /ID# 116259
- Arizona
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    - HOPE Research Institute /ID# 127947
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
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    - Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 140387
- Arkansas
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    - Arkansas Gastroenterology /ID# 113898
- California
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    - Southern California Res. Ctr. /ID# 116898
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    - McGuire, Jr. La Mirada, CA /ID# 116257
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  - San Diego, California, Estados Unidos, 92114-3643
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    - Duplicate_Abel & Buchheim, P.R., Inc. /ID# 143863
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    - Northwest Gastro, S.C. /ID# 103620
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
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  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
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    - Duplicate_Clinical Research Solutions /ID# 207698
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  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
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    - University of Vermont Medical Center /ID# 102075
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    - Gastro Assoc. of N. Va. /ID# 125495
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    - Confluence Health /ID# 118661
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    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 102066
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    - Reach /Id# 116256
França
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  - Rouen, França, 76000
    - Hôpital Charles-Nicolle /ID# 98721
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  - Nice, Alpes-Maritimes, França, 06202
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 98645
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  - Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, França, 63100
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  - Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13915
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  - Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54500
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- Nord
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  - Lyon, Rhone, França, 69003
    - HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 155711
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  - Amiens CEDEX 1, Somme, França, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 98637
Grécia
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    - General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 128636
  - Athens, Grécia, 10676
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 98756
  - Athens, Grécia, 10676
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 98761
  - Heraklion, Grécia, 71409
    - Venizeleio General Hospital /ID# 98757
  - Ioannina, Grécia, 45500
    - University General Hospital of Ioannina /ID# 127390
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    - Theageneio Anticancer Hospital /ID# 141670
  - Thessaloniki, Grécia, 54642
    - General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 127400
- Attiki
  - Amaroussio, Attiki, Grécia, 15123
    - Hygeia Hospital /ID# 128637
  - Athens, Attiki, Grécia, 11527
    - General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 128638
  - Athens, Attiki, Grécia, 11527
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 129280
  - Maroussi, Attiki, Grécia, 15125
    - Iatriko Kentro Athinon /ID# 98762
Holanda
- - Arnhem, Holanda, 6815 AD
    - Rijnstate /ID# 127397
- Limburg
  - Heerlen, Limburg, Holanda, 6419 PC
    - Zuyderland Medisch Centrum /ID# 98241
- Noord-Holland
  - Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1091 AC
    - Olvg /Id# 98336
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AB
    - Isala /ID# 98317
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum /ID# 98338
- Zuid-Holland
  - Leiden, Zuid-Holland, Holanda, 2333 ZA
    - Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 127402
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3045 PM
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 127904
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015 CE
    - Erasmus Medisch Centrum /ID# 98337
Irlanda
- - Dublin, Irlanda, D09 XR63
    - Beaumont Hospital /ID# 98775
  - Dublin 24, Irlanda
    - Duplicate_Adelaide and Meath Hosp,IE /ID# 117947
  - Galway, Irlanda, H91 YR71
    - Duplicate_Galway University Hospital /ID# 98763
- Dublin
  - Abbotstown, Dublin, Irlanda, D15 X40D
    - Connolly Hospital Blanchardstown /ID# 98895
  - Dublin 7, Dublin, Irlanda, D07 R2WY
    - Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 119054
  - Dublin 8, Dublin, Irlanda, D08 NHY1
    - St James Hospital /ID# 149406
  - Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
    - St Vincent's University Hospital /ID# 116835
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rambam Health Care Campus /ID# 129282
  - Kiriat Bialik, Israel, 27000
    - Zavulun Medical Centre /ID# 129048
  - Lower Galilee, Israel, 15208
    - Duplicate_Baruch-Padeh Poriya Medical /ID# 141671
- HaMerkaz
  - Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
    - Meir Medical Center /ID# 129238
  - Zerifin, HaMerkaz, Israel, 70300
    - Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 128996
- Haifa
  - Hadera, Haifa, Israel, 38100
    - Hillel Yaffe Medical Center /ID# 129047
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center /ID# 129281
- Yerushalayim
  - Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 126638
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    - Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 132530
  - Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 931106
    - Clalit Health Services /ID# 129237
Itália
- - Bari, Itália, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari /ID# 144213
  - Brescia, Itália, 25123
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 137943
  - Brescia, Itália, 25124
    - Duplicate_Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero /ID# 141593
  - Catania, Itália, 95126
    - Ospedale Cannizzaro /ID# 138142
  - Como, Itália, 22100
    - Congregazione delle Suore Infermiere dell'Addolorata - Ospedale Valduce /ID# 155712
  - Messina, Itália, 98125
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 144212
  - Milan, Itália, 20097
    - Policlinico San Donato /ID# 141383
  - Milan, Itália, 20123
    - Ospedale S Giuseppe /ID# 141395
  - Naples, Itália, 80138
    - Duplicate_Seconda Universita' di Napoli /ID# 141717
  - Novara, Itália, 28100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 144084
  - Padova, Itália, 35128
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- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
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  - Florence, Firenze, Itália, 50134
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  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
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- Lombardia
  - Rozzano, Lombardia, Itália, 20089
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- Milano
  - Milan, Milano, Itália, 20157
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  - Milan, Milano, Itália, 20157
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  - Naples, Napoli, Itália, 80131
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- Roma
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    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 141396
- Torino
  - Turin, Torino, Itália, 10128
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- Verona
  - Negrar, Verona, Itália, 37024
    - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 137940
México
- - Chihuahua, México, 31000
    - Investigacion y Biomedicina de Chihuahua /ID# 150115
  - Metepec, México, 52140
    - Torre de Especialidades Medica /ID# 154276
  - Mexico City, México, 11650
    - Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 138113
  - Mexico City, México, 66465
    - Umsi /Id# 149283
  - Monterrey NL, México, 64623
    - Ruiz Flores, Monterrey, MX /ID# 128379
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    - Vega Fonseca, San Luis Potosi /ID# 128380
- Guanajuato
  - Leon, Guanajuato, México, 37000
    - Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 131390
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, México, 42070
    - Asociacion Mexicana para la Investigacion Clinica /ID# 128387
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44570
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- Morelos
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- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 128375
Noruega
- Akershus
  - Lorenskog, Akershus, Noruega, 1478
    - Akershus Universitetssykehus_MAIN /ID# 127159
Nova Zelândia
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8011
    - Christchurch Hospital /ID# 164265
Porto Rico
- - Mayaguez, Porto Rico, 00680-1503
    - Perez Jimenz Gastroenterologo /ID# 110135
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  - San Juan, Porto Rico, 00917-5022
    - Henry A. Rodriguez Ginorio, MD /ID# 113448
  - San Juan, Porto Rico, 00935
    - School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 102067
Reino Unido
- - Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
    - Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 164213
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 145704
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    - The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 164119
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    - London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 145953
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    - Isle of Wight NHS Trust /ID# 168166
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    - King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 145698
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    - Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 145702
  - Stockport, Reino Unido, SK2 7JE
    - Stockport NHS foundation trust /ID# 144090
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    - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 164209
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    - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 98901
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    - Yeovil Hospital - Somerset NHS Foundation Trust) /ID# 146042
- Cheshire West And Chester
  - Warrington, Cheshire West And Chester, Reino Unido, WA5 1QG
    - Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 144089
- County Durham
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    - Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 157432
- Dorset
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    - University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust /ID# 164108
- East Riding Of Yorkshire
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  - London, England, Reino Unido, W12 0HS
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  - Basingstoke, Essex, Reino Unido, RG24 9NA
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  - Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
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- Greater London
  - London, Greater London, Reino Unido, E1 2ES
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- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
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- Norfolk
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    - The Queen Elizabeth Hospital, Kings Lynn NHS Foundation Trust /ID# 145937
- Nottinghamshire
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- Suffolk
  - Bury St Edmunds, Suffolk, Reino Unido, IP33 2QZ
    - West Suffolk Hospital /ID# 164105
- Surrey
  - Kingston upon Thames, Surrey, Reino Unido, KT2 7QB
    - Kingston Hospital NHS Foundation Trust /ID# 164109
- Warwickshire
  - Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV2 2DX
    - UH Coventry & Warwickshire /ID# 145680
- West Yorkshire
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    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157949
Suécia
- Stockholms Lan
  - Solna, Stockholms Lan, Suécia, 171 64
    - Karolinska University Hospital Solna /ID# 171247
  - Stockholm, Stockholms Lan, Suécia, 112 18
    - Capio St Gorans Sjukhus /ID# 126123
  - Stockholm, Stockholms Lan, Suécia, 182 88
    - Danderyd Hospital /ID# 98897
  - Stockholm, Stockholms Lan, Suécia, 118 83
    - Sodersjukhuset /ID# 124158
- Uppsala Lan
  - Uppsala, Uppsala Lan, Suécia, 75185
    - Uppsala University Hospital /ID# 120558
- Vastra Gotalands Lan
  - Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suécia, 413 45
    - Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 141672
  - Skovde, Vastra Gotalands Lan, Suécia, 541 85
    - Skaraborgs Sjukhus Skovde /ID# 98898
Áustria
- - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Duplicate_Medizinische Universitat Innsbruck,Universitatsklinik fur Innere Mediz /ID# 120775
  - Salzburg, Áustria, 5010
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Salzburg /ID# 120776
  - Salzburg, Áustria, 5020
    - Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 127897
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, Áustria, 4010
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 98555
- Wien
  - Vienna, Wien, Áustria, 1030
    - Klinik Landstrasse /ID# 121615

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com Colite Ulcerativa (CU) moderada a grave que receberam prescrição de HUMIRA de acordo com a bula local e pacientes adultos sendo prescritos e tratados com IMM (6-mercaptopurina ou azatioprina) sem uso concomitante de biológicos.

Descrição

Critério de inclusão:

Para inscrição no grupo de tratamento HUMIRA; pacientes adultos com CU moderada a gravemente ativa que receberam terapia com HUMIRA de acordo com a prática clínica de rotina e atendem a um dos seguintes:
1. Está atualmente fazendo terapia com HUMIRA e recebeu pelo menos 8 semanas de terapia; OU
2. Está entrando após a participação em um estudo UC patrocinado pela Abbott ou AbbVie e; recebeu terapia contínua com HUMIRA desde o início da terapia
Para inscrição no grupo de tratamento do IMM; pacientes adultos com CU moderada a gravemente ativa que receberam terapia com IMM, estão atualmente recebendo terapia com IMM e receberam pelo menos 12 semanas consecutivas de terapia com IMM
Pacientes capazes e dispostos a conceder autorização para uso/divulgação de dados coletados e fornecidos à AbbVie antes da coleta de quaisquer dados relacionados ao registro e para cumprir os requisitos do protocolo de registro

Critério de exclusão:

Pacientes em terapia com IMM sem um biológico concomitante se não puderem continuar a ser tratados com terapia com IMM ou
Pacientes que estão sendo tratados com quaisquer agentes experimentais e/ou biológicos aprovados que não sejam Humira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Terapia Imunomoduladora Pacientes que estão sendo prescritos e tratados com terapia imunomoduladora
Tratamento com Adalimumabe (Humira) Pacientes que são prescritos e tratados com Adalimumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Avaliação da segurança a longo prazo de Adalimumabe em pacientes com CU moderada a gravemente ativa Prazo: Período de observação de 10 anos	Período de observação de 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Avaliação da eficácia a longo prazo de Adalimumabe em pacientes com CU moderada a gravemente ativa que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional Prazo: Período de observação de 10 anos	Período de observação de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Related Info

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ