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Sildenafil Therapy For Subjects Who Derive Clinical Benefit From Continued Treatment With Sildenafil

19 de dezembro de 2020 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A LOCAL, SINGLE-CENTRE, EXTENSION, OPEN LABEL ACCESS STUDY, TO PROVIDE SILDENAFIL THERAPY FOR SUBJECTS WHO COMPLETED A1481156 STUDY AND ARE JUDGED BY THE INVESTIGATOR TO DERIVE CLINICAL BENEFIT FROM CONTINUED TREATMENT WITH SILDENAFIL, PRIOR TO REIMBURSEMENT AND AVAILABILITY FOR SUBJECTS IN RUSSIAN FEDERATION

The purpose of this study is to provide Sildenafil therapy for subjects who completed A1481156 study and are judged by the investigator to derive clinical benefit from continued treatment with Sildenafil, prior to reimbursement and availability for subjects in the Russian Federation.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 125412
        • Moscow Research Institute of Pediatrics and Pediatric Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients Who Completed study A1481156 and Are Judged by the Investigator to Derive Clinical Benefit from Continued Treatment with Sildenafil, Prior to Reimbursement and Availability for Subjects in Russian Federation.
  • Child bearing age women should have appropriate contraception.
  • Signed informed consent. Patients who have a wish and possibility to follow treatment regimens in terms of the study.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and lactating women.
  • Participation in other studies in the current moment or during study period except of A1481156.
  • Patients with severe acute or chronic diseases psychiatric disorders or laboratory abnormalities.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A1481307

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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