- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01897740
Sildenafil Therapy For Subjects Who Derive Clinical Benefit From Continued Treatment With Sildenafil
19 december 2020 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A LOCAL, SINGLE-CENTRE, EXTENSION, OPEN LABEL ACCESS STUDY, TO PROVIDE SILDENAFIL THERAPY FOR SUBJECTS WHO COMPLETED A1481156 STUDY AND ARE JUDGED BY THE INVESTIGATOR TO DERIVE CLINICAL BENEFIT FROM CONTINUED TREATMENT WITH SILDENAFIL, PRIOR TO REIMBURSEMENT AND AVAILABILITY FOR SUBJECTS IN RUSSIAN FEDERATION
The purpose of this study is to provide Sildenafil therapy for subjects who completed A1481156 study and are judged by the investigator to derive clinical benefit from continued treatment with Sildenafil, prior to reimbursement and availability for subjects in the Russian Federation.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 125412
- Moscow Research Institute of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients Who Completed study A1481156 and Are Judged by the Investigator to Derive Clinical Benefit from Continued Treatment with Sildenafil, Prior to Reimbursement and Availability for Subjects in Russian Federation.
- Child bearing age women should have appropriate contraception.
- Signed informed consent. Patients who have a wish and possibility to follow treatment regimens in terms of the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating women.
- Participation in other studies in the current moment or during study period except of A1481156.
- Patients with severe acute or chronic diseases psychiatric disorders or laboratory abnormalities.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A1481307
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersOkändTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
Kliniska prövningar på sildenafil
-
University of PennsylvaniaWalter Reed National Military Medical CenterRekrytering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerAvslutad
-
Rambam Health Care CampusOkänd
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadFarmakokinetiken för sildenafil oralt sönderfallande tablettformulering kontra Viagra® oral tablett.Erektil dysfunktionSingapore
-
The Cleveland ClinicAvslutadPulmonell hypertoni | Diffus parenkymal lungsjukdomFörenta staterna
-
iX Biopharma Ltd.Linear Clinical ResearchAvslutadErektil dysfunktionAustralien
-
Rigshospitalet, DenmarkGlostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadBeckers muskeldystrofiDanmark
-
N4 Pharma UK Ltd.BDD Pharma LtdAvslutadErektil dysfunktionStorbritannien
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
University Hospital, MontpellierIndragenPulmonell hypertoni | Enkelkammar | Univentrikulärt hjärta