Clinical Outcomes and Costs Analyses in Use of Goal Directed Therapy
6 de abril de 2016 atualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
The aim of the study is to evaluate clinical and economic impact of Goal Directed Fluid Therapy according to NICE haemodynamic protocol.
Haemodynamic parameters were assessed using automated pulse contour analysis (Flotrac/Vigileo®).
A specific dedicated software has been developed to perform clinical and expenditures data collection, both retrospective and prospective data are archived.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rome, Itália, 00144
- Regina Elena CI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients selected for major abdominal surgery
Exclusion Criteria:
•Patients under the age of 18, patients with hemodynamically significant aortic regurgitation and heart rhythm disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Conventional Intravenous Fluid therapy
Basal infusion of crystalloid (normal saline,Ringer's lactate,Ringer's solution)variable from 4 to 12 ml/kg/hour
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Experimental: GDT
Basal infusion of crystalloids (normal saline,Ringer's lactate,Ringer's solution) at 2,5 ml/kg/h and boluses of crystalloids for values of stroke volume (SV) < SV TRIGGER.
Every additional infusion of colloids, blood derivates, drugs must be recorded
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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rate of reduction of postoperative spending
Prazo: 30 day postoperative
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30 day postoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ester Forastiere, Regina Elena CI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19.11
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