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The Impact of EDCs Relative Markers and Reproductive Hormone in Taiwanese Women

26 de novembro de 2013 atualizado por: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Serum Markers of OS, Inflammation, and EDCs and Impact on the Menstrual Cycle and Reproductive Hormone in Taiwanese Women

Oxidative stress(OS), inflammation, and endocrine-disrupting chemicals(EDC) were all thought as important markers that will impact on female reproductive function. However, the cause-result correlations between above parameters were still unclear. Investigator plans to design a study to evaluate the OS, inflammation, and EDC and their impact on the menstrual cycle and reproductive hormone in Taiwanese women. Ferritin is a ubiquitous intracellular protein that is essential for the regulation of iron homeostasis. Serum ferritin level is a widely available clinical biomarker used to estimate body iron status. Iron is a strong pro-oxidant, and high body iron levels are associated with an increased level of OS that may elevate the risk of type 2 diabetes. Mildly elevated body iron stores are associated with statistically significant elevations in glucose homeostasis indexes. Furthermore, patients with elevated iron stores present not only insulin resistance but also metabolic alterations that put them at increased risk of cardiovascular disease. Increased serum ferritin levels have been found in women with Polycystic Ovary Syndrome(PCOS). Serum ferritin were highly correlated with menstrual cycle and androgens level in women. Homocysteine, a sulfur-containing amino acid formed during the metabolism of methionine, exerts cytotoxic effects on the vascular endothelium. Hyperhomocysteinemia has been established as an independent risk factor for thrombosis and cardiovascular disease, and it may partially account for the increased risk of cardiovascular disease associated with insulin resistance. Elevated total plasma homocysteine levels have been established as an independent risk factor for thrombosis and cardiovascular disease. Studies related to homocysteine and PCOS have reported inconsistent results.

Chronic low-grade inflammation has emerged as a key contributor to the pathogenesis of PCOS and obesity. A dietary trigger such as glucose is capable of inciting OS and an inflammatory response from mononuclear cells of women with PCOS, and this phenomenon is independent of obesity. The correlation between inflammatory markers and reproductive endocrine disturbance and consequent complications should be important.Both OS and EDC had been associated with PCOS.

BPA, one of EDC, is an environmental estrogen used in the synthesis of plastics, is a "high-volume production" chemical with widespread human exposure. BPA was been reported in several female reproductive disturbance. However, the pathological pathway of BPA impact on female reproductive system had not been well-understood. Reactive oxygen species have a role in the modulation of gamete quality and gamete interaction. Persistent and elevated generation of ROS leads to a disturbance of redox potential that in turn causes OS. The first part of our study is aim to evaluate the OS impact on the biochemical parameters in women with PCOS; the secondary part of our study is to investigate the BPA on the clinical and biochemical of women with PCOS; finally, investigator plans to test the hypothesis that BPA might increase OS and then elevated ROS in women with menstrual disturbance, furthermore, the role of OS and BPA impact on insulin resistance and metabolic disturbance will be also investigated.

OS, inflammation, and EDCs are all important factors impact on the reproductive competence in women. To clarify above problems are critical importance. Investigator then conduct this study to demonstrate those problems. Study and control cases will be included. Serum total oxidant status, inflammatory biomarkers, total antioxidant status, BPA, and clinical/biochemical parameters will be obtained for all cases. OS and BPA will be evaluated with all clinical/biochemical parameters for all subjects.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients who are reproductive aged and come visit our OPD clinic, except postmenopausal and before menarche.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Reproductive aged women.

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosed of congenital adrenal hyperplasia, androgen-secreting tumor, Cushing's syndrome, Asherman's syndrome, Mullerian agenesis, and chromosomal anomalies;
  • Menarche in 1 years and older than 49;
  • Hormones or drugs for major medical diseases used.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endocrine-disrupting chemicals
Prazo: The study will start from June 6, 2013 to May 31, 2016, up to 3 years.
To study the correlation between serum markers of oxidative stress, inflammation, and endocrine-disrupting chemicals (EDCs) and their impact on the menstrual cycle and reproductive hormone in Taiwanese women.
The study will start from June 6, 2013 to May 31, 2016, up to 3 years.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hsu2013-TMU-JIRB 201301040

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