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Using IT to Improve Access, Communication and Asthma in African American and Hispanic/Latino Adults

10 de junho de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania

Background: Asthma morbidity is high in inner-city minority adults, despite the existence of efficacious therapy. Tailored, patient-centered interventions are needed to improve access to care and patient-provider communication. Access and communication increasingly rely on information technology (IT) as new incentives arise to use the Electronic Health Record (EHR). The EHR patient portal (PP) gives patients web-based communication with providers and practices. How the poor and those with limited educational opportunities can take advantage of these is unclear. In contrast, the investigators have found that home visits (HVs) by community health workers (CHWs) can improve access to care for children and promote caretaker-clinician communication. The investigators also found many inner-city adults have internet access and are willing to learn to use the PP.

Objective: to examine the benefits for adults of using the PP with and without HVs by CHWs who will encourage/facilitate PP use, understand patients' social context, and enhance communication with the medical team. The investigator hypothesize all patients will benefit from PPs, and that the addition of HVs will be particularly helpful for those with low literacy or language barriers. Specific Aims test if the 1-year interventions result in 1) better within-group asthma outcomes, 2) better outcomes in one group over the other, 3) more communication (use of PP) and access (appointments made and kept) which mediate the interventions' effects on asthma outcomes, and 4) effect modification by literacy level, primary language, and convenience of internet access.

Methods: In a randomized controlled trial, 301 adults, predominantly African American and Hispanic/Latino, with uncontrolled asthma recruited from low income urban neighborhoods will be assured internet access and taught to use the PP, with and without HVs from a CHW. CHWs will 1) train patients to competency in PP use, 2) enhance care coordination, 3) transmit a view of the complex social circumstances of patients' lives to providers, and 4) make up for differences in patients' health literacy skills.

Patient Outcomes are asthma control, asthma-related quality of life, emergency department (ED) visits, and hospitalizations for asthma or any cause. Together asthma and other health conditions affect patients' ability to perform their daily tasks and care for their families. Potential benefits of the intervention are enhanced patient-clinician communication, access to care, improved health, and ability to use IT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

301

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adults predominantly African American and Hispanic/Latino with uncontrolled asthma recruited from low income urban neighborhoods

Exclusion Criteria:

  • severe psychiatric or cognitive problems that would make it impossible to understand and complete the protocol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Portal training and home visits
Portal training and home visits from a community health worker to promote care coordination and use of the patient portal
patient portal training and home visits by CHW to coordinate care
Comparador Ativo: portal training
Participants are assured internet access and taught to use the patient portal
training in use of patient portal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Score of Asthma Control Questionnaire
Prazo: baseline and over a year
This is a validated test with 6 items each with Likert score 0 to 6, reflecting symptoms over the past week. Lower score is a better outcome. We measured change in Asthma Control Questionnaire score from baseline to at least 12 months.
baseline and over a year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Asthma-related Quality of Life
Prazo: baseline and over a year
Quality of life is a 15-item questionnaire with 7 point response scale (1-7), higher score is better quality of life. We measured the change from baseline and over a year.
baseline and over a year
Emergency Department Visits
Prazo: one year before baseline to one year after baseline
Emergency department visits for asthma from one year before baseline to one year after baseline.
one year before baseline to one year after baseline
Hospitalizations
Prazo: Hospitalizations for asthma in the year before baseline to one year after baseline
Hospitalizations for asthma in the year before baseline to one year after baseline.
Hospitalizations for asthma in the year before baseline to one year after baseline
Prednisone Bursts
Prazo: bursts at baseline and at one year
new prescriptions of prednisone or increases in an already-prescribed dose for an asthma exacerbation measured at baseline and at one year.
bursts at baseline and at one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea J Apter, MD, MSc, MA, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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