Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Seroprevalence and Incidence of Lassa Fever in the Rural Commune of Sibirila, District of Bougouni, Mali

Study of the Seroprevalence and the Incidence of Lassa Fever in the Rural Commune of Sibirila, District of Bougouni, Mali

Background:

- Lassa fever is very similar to other diseases that cause fever, such as malaria and yellow fever. People get Lassa fever from mice. A person can get Lassa fever from mice urine and droppings. When a group of researchers tested the mice in Soromba, Mali, they found that many were infected with Lassa fever. Lassa fever may also be passed through body fluids (like blood or semen) of people infected with Lassa fever. Researchers want to study this disease to help the government better protect the health of people in Sibirila.

Objectives:

- To find out how many people in Sibirila have ever had Lassa fever. Also, to measure how many people get the disease every year.

Eligibility:

- People age 6 months and older who are residents of Soromba, Bamba, or Banzana with no plans to relocate within 1 year.

Design:

  • Households will be randomly selected to participate in the study.
  • Participants will have up to 20 drops of blood collected from the finger or heel.
  • Participants will be asked about their age. They will be asked if they have ever had a fever and if they have ever seen mice in or around their home.
  • Researchers will come back in 1 year and take another drop of blood from the participant. Participants will be asked the same questions.
  • If a participant has a fever at any time during the year, he or she should go to the health center. Researchers

will collect a few drops of blood to test for Lassa fever.

...

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Throughout West Africa as many as 300,000 people are infected annually with Lassa virus, resulting in approximately 5,000 deaths. Most commonly, contact with infected rodent hosts (Mastomys natalensis), or ingestion / inhalation of virus laden particles is the source of human infection. However, person-to-person transmission is also well documented and can result in outbreaks, especially in nosocomial settings. Infection in pregnancy, especially the third trimester, is particularly severe with maternal mortality rates estimated at 20% and fetal mortality rates nearing 100%. A survey of rodents captured in the village of Soromba (rural commune of Sibirila, district of Bougouni, Mali) found that 25% of Mastomys natalensis had evidence of Lassa virus infection.

The purpose of this study is to determine the proportion of people who have been previously exposed to Lassa virus, as well as the one-year incidence of infection in three villages within the rural commune of Sibirila, district of Bougouni. We will obtain 2 fingerstick blood samples (approximately one year apart) from each of approximately 600 participants aged greater than or equal to 6 months. Participants will be passively followed for one year and asked to present to their local health center if they have a fever.

Elucidation of the prevalence of Lassa virus infection in the populations living in or near Sibirila may help Malian authorities to improve surveillance and/or local diagnostics. Accurate identification of Lassa virus infections in humans will help reduce the morbidity and mortality of those living in this area.

The incidence and etiology of vector-borne diseases in southern Mali is relatively unknown. It is possible to use these samples to screen for other vector-borne diseases using similar serological assays. Expanding the testing to include filoviruses, bunyaviruses, alphaviruses and flaviviruses would greatly benefit our knowledge of circulating pathogens in southern Mali as well as the public health by helping to reduce the morbidity and mortality of those living in the area.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

601

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Age greater than or equal to 6 months.
  • Resident of Soromba, Bamba or Banzana with no plans to relocate within 1 year.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Any condition that in the opinion of the investigator would render the participant unable to comply with the protocol (e.g., psychiatric disease).
  • Any health condition that would confound data analysis or pose unnecessary exposure risks to study personnel in the opinion of the investigator.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
To determine the seroprevalence of Lassa virus infection in the population of Southern Mali at the study start date. The prevalence of Lassa virus infection will be based on serological evidence in the villages of Soromba, Bamba and Banzana.
Prazo: At time of study start.
At time of study start.
To determine the proportion of individuals in these villages who haveexperienced symptoms consistent with Lassa fever at the start of the study
Prazo: At time of study start.
At time of study start.
To determine the annual incidence of seroconversion due to Lassa virus infection. Prevalence of Lassa virus exposure at the start of the study will be compared to the prevalence at the end of one calendar year to determine the one year incidence...
Prazo: One year after study start date.
One year after study start date.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heinrich U Feldmann, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

5 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2019

Última verificação

22 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999915023
  • 15-I-N023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever