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Physical Therapy Intervention for Extended Physical Symptoms After a Sports-related Concussion

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jennifer Reneker, Walsh University
The purpose of this study is to investigate if skilled physical therapy treatment for dizziness after sports-related concussion, delivered after greater than 30 days post-concussion is effective to remediate physical symptoms. This will be the first study that explores differential PT treatment for dizziness in concussed athletes who have physical symptoms 30+ days after concussion. The findings of this important research have great potential to influence clinical practice and place increased emphasis on and acceptance of manual skills and neuromotor training in the treatment of concussed patients with dizziness.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients will be recruited from the ongoing Randomized Clinical Trial (Walsh University HSR 14-20) that are not returned to play and/or are not asymptomatic at the completion of their involvement in this research protocol. Based on the timeframe for their participation in the aforementioned study, these athletes will be 30 - 50 days post-concussion. At their final visit for the RCT, patients with one of the following criteria will be invited to participate in this research study:

  1. Lack of release for Return to Play
  2. Continuation of physical symptoms (headache, nausea, vomiting, balance problems, dizziness, light or noise sensitivity, numbness and/or vision problems) as recorded on the Post-Concussion Symptom Scale.

Desired sample size: 15 participants.

Skilled treatment: patients will be scheduled for a physical therapy assessment. The PTs will use a prescriptive approach to the assessment of the central nervous system, the cervical spine, and the vestibular system to determine the relative involvement of each system and dysfunction contributing to the patient's physical complaints. This assessment will include the outcome measures that will be obtained pre and post-treatment (Vertigo Symptom Scale (VSS) and the Functional Gait Assessment (FGA). Once the assessment is completed, the PT will initiate treatment, with follow-up visits for PT treatment 1 - 2 times per week. They will pragmatically design an individualized and progressive treatment plan, including manual therapy (manipulation and/or mobilization), neuromotor control strategies, and vestibular rehabilitation techniques, depending on the findings at assessment and patient response. Therapists can also tailor education regarding mental and physical rest according to specific parameters provided by the treating physician. Patients may also be prescribed a home exercise program and exercise education. The precise treatment strategies will be recorded. At each PT visit, symptomatic recovery will be tracked using the PCS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
        • Walsh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients will be recruited from the ongoing Randomized Clinical Trial (Walsh University HSR 14-20) that are not returned to play and/or are not asymptomatic at the completion of their involvement in this research protocol. Based on the timeframe for their participation in the aforementioned study, these athletes will be 30 - 50 days post-concussion. At their final visit for the RCT, patients with one of the following criteria will be invited to participate in this research study:

    1. Lack of release for Return to Play
    2. Continuation of physical symptoms (headache, nausea, vomiting, balance problems, dizziness, light or noise sensitivity, numbness and/or vision problems) as recorded on the Post-Concussion Symptom Scale

Exclusion Criteria:

  • Any one who is not enrolled in the aforementioned RCT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Skilled Therapy
Differential physical therapy treatment, based on assessment results, with follow-up visits for PT treatment 1 - 2 times per week until patient achieves at least 1 primary outcome. They will pragmatically design an individualized and progressive treatment plan, including manual therapy (manipulation and/or mobilization), neuromotor control strategies, and vestibular rehabilitation techniques, depending on the findings at assessment and patient response. Therapists can also tailor education regarding mental and physical rest according to specific parameters provided by the treating physician. Patients may also be prescribed a home exercise program and exercise education. The precise treatment strategies will be recorded.
Active physical therapy treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Symptomatic Recovery
Prazo: Within 6 months of enrollment
Using the Post-Concussion Symptom Scale, self-reported symptomatic presentation will be tracked at each visit
Within 6 months of enrollment
Return to Play
Prazo: Within 6 months of enrollment
The treating physician will determine when return to play should be initiated.
Within 6 months of enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer C Reneker, MSPT, Walsh Unviersity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WalshU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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