Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Physical Therapy Intervention for Extended Physical Symptoms After a Sports-related Concussion

24 февраля 2016 г. обновлено: Jennifer Reneker, Walsh University
The purpose of this study is to investigate if skilled physical therapy treatment for dizziness after sports-related concussion, delivered after greater than 30 days post-concussion is effective to remediate physical symptoms. This will be the first study that explores differential PT treatment for dizziness in concussed athletes who have physical symptoms 30+ days after concussion. The findings of this important research have great potential to influence clinical practice and place increased emphasis on and acceptance of manual skills and neuromotor training in the treatment of concussed patients with dizziness.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients will be recruited from the ongoing Randomized Clinical Trial (Walsh University HSR 14-20) that are not returned to play and/or are not asymptomatic at the completion of their involvement in this research protocol. Based on the timeframe for their participation in the aforementioned study, these athletes will be 30 - 50 days post-concussion. At their final visit for the RCT, patients with one of the following criteria will be invited to participate in this research study:

  1. Lack of release for Return to Play
  2. Continuation of physical symptoms (headache, nausea, vomiting, balance problems, dizziness, light or noise sensitivity, numbness and/or vision problems) as recorded on the Post-Concussion Symptom Scale.

Desired sample size: 15 participants.

Skilled treatment: patients will be scheduled for a physical therapy assessment. The PTs will use a prescriptive approach to the assessment of the central nervous system, the cervical spine, and the vestibular system to determine the relative involvement of each system and dysfunction contributing to the patient's physical complaints. This assessment will include the outcome measures that will be obtained pre and post-treatment (Vertigo Symptom Scale (VSS) and the Functional Gait Assessment (FGA). Once the assessment is completed, the PT will initiate treatment, with follow-up visits for PT treatment 1 - 2 times per week. They will pragmatically design an individualized and progressive treatment plan, including manual therapy (manipulation and/or mobilization), neuromotor control strategies, and vestibular rehabilitation techniques, depending on the findings at assessment and patient response. Therapists can also tailor education regarding mental and physical rest according to specific parameters provided by the treating physician. Patients may also be prescribed a home exercise program and exercise education. The precise treatment strategies will be recorded. At each PT visit, symptomatic recovery will be tracked using the PCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients will be recruited from the ongoing Randomized Clinical Trial (Walsh University HSR 14-20) that are not returned to play and/or are not asymptomatic at the completion of their involvement in this research protocol. Based on the timeframe for their participation in the aforementioned study, these athletes will be 30 - 50 days post-concussion. At their final visit for the RCT, patients with one of the following criteria will be invited to participate in this research study:

    1. Lack of release for Return to Play
    2. Continuation of physical symptoms (headache, nausea, vomiting, balance problems, dizziness, light or noise sensitivity, numbness and/or vision problems) as recorded on the Post-Concussion Symptom Scale

Exclusion Criteria:

  • Any one who is not enrolled in the aforementioned RCT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Skilled Therapy
Differential physical therapy treatment, based on assessment results, with follow-up visits for PT treatment 1 - 2 times per week until patient achieves at least 1 primary outcome. They will pragmatically design an individualized and progressive treatment plan, including manual therapy (manipulation and/or mobilization), neuromotor control strategies, and vestibular rehabilitation techniques, depending on the findings at assessment and patient response. Therapists can also tailor education regarding mental and physical rest according to specific parameters provided by the treating physician. Patients may also be prescribed a home exercise program and exercise education. The precise treatment strategies will be recorded.
Active physical therapy treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Symptomatic Recovery
Временное ограничение: Within 6 months of enrollment
Using the Post-Concussion Symptom Scale, self-reported symptomatic presentation will be tracked at each visit
Within 6 months of enrollment
Return to Play
Временное ограничение: Within 6 months of enrollment
The treating physician will determine when return to play should be initiated.
Within 6 months of enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer C Reneker, MSPT, Walsh Unviersity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WalshU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться