- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02492893
Intervenção de Yoga para Uso de Substâncias e Adesão à ART na Reentrada na Comunidade
14 de abril de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
Intervenção de Yoga para Uso de Substâncias e Adesão à Terapia Antirretroviral na Comunidade
As pessoas com HIV e transtorno por uso de substâncias que estão voltando da prisão ou prisão para a comunidade enfrentam o duplo risco de recaída e interrupções na adesão à medicação da terapia antirretroviral (ART).
Este estudo randomizado controlado de métodos mistos comparará o estresse, o uso de substâncias e os resultados de adesão à ART dos participantes em uma intervenção em grupo de ioga semanal de 12 sessões e 90 minutos com participantes em um grupo de controle de tratamento usual.
Todos os participantes estão reingressando na comunidade, têm HIV e enfrentam desafios relacionados ao uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem HIV
- experimentar desafios de uso de substâncias, dentro de um ano após a reentrada da prisão ou prisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
|
|
Experimental: Hatha Yoga
Uma intervenção semanal de hatha yoga de 12 sessões de 90 minutos, que inclui asanas (posturas físicas), pranayama (exercícios respiratórios) e dhyana (meditação).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estresse: Escala de Estresse Percebido (auto-relato)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Uso de substâncias: acompanhamento da linha do tempo (auto-relato)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Adesão à terapia antirretroviral: refil da prescrição (dados da farmácia)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Frequência cardíaca: esfigmomanômetro
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Pressão arterial: esfigmomanômetro
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Carga viral: exame de sangue
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 820294
- 1F31DA038429-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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