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Intervención de yoga para el uso de sustancias y la adherencia al ART en el reingreso a la comunidad

14 de abril de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania

Intervención de yoga para el uso de sustancias y la adherencia a la terapia antirretroviral en la comunidad

Las personas con VIH y un trastorno por uso de sustancias que están reingresando a la comunidad desde la prisión o la cárcel enfrentan el doble riesgo de recaída e interrupciones en la adherencia a la medicación de la terapia antirretroviral (TAR). Este ensayo controlado aleatorizado de métodos mixtos comparará los resultados del estrés, el uso de sustancias y la adherencia al TAR de los participantes en una intervención grupal semanal de yoga de 12 sesiones y 90 minutos con los participantes en un grupo de control de tratamiento habitual. Todos los participantes están reingresando a la comunidad, tienen VIH y experimentan desafíos de uso de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener VIH
  • experimentar desafíos de uso de sustancias, dentro de un año de reingreso de prisión o cárcel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Experimental: Hatha Yoga
Una intervención semanal de hatha yoga de 12 sesiones de 90 minutos, que incluye asanas (posturas físicas), pranayama (ejercicios de respiración) y dhyana (meditación).
Otro: Hatha Yoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estrés: Escala de estrés percibido (autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Uso de sustancias: Seguimiento de línea de tiempo (autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia a la terapia antirretroviral: reabastecimiento de recetas (datos de farmacia)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Frecuencia cardíaca: esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Presión arterial: esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Carga viral: análisis de sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Peter F. McManus Charitable Trust
National Coalition of Independent Scholars

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 820294
  • 1F31DA038429-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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