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Situação da Doença Hepática Crônica em Pacientes com Vírus da Hepatite C (HCV) coinfectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) na Andaluzia

30 de julho de 2015 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Este estudo avalia a situação atual e o acompanhamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) em pacientes coinfectados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) na Andaluzia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em indivíduos co-infectados com HIV, o tratamento da infecção crônica pelo HCV é particularmente complexo e requer recursos consideráveis, incluindo um custo muito alto que provavelmente aumentará com novos antivirais.

Um conhecimento preciso da situação em cada hospital facilitaria a provisão adequada dos recursos pessoais e materiais necessários para enfrentar adequadamente esta doença em cada centro e na Comunidade como um todo. Como todos ou a grande maioria dos pacientes coinfectados HIV/HCV são atendidos por especialistas que fazem parte do grupo Hepavir e/ou da Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas (SAEI), eles são ideais para a realização deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra consiste em todos os pacientes infectados pelo HIV co-infectados com um HCV crônico ativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos com infecção pelo HIV e hepatite crônica ativa ou RVS após o tratamento.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta virológica sustentada
Prazo: Até doze meses
Essa variável será coletada da seguinte forma a cada consulta clínica: i) sim; ii) sem valor (pacientes ainda em tratamento); ou, iii) não (pacientes que não iniciaram o tratamento na consulta correspondente).
Até doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Rivero Juárez, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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