- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02511496
Situação da Doença Hepática Crônica em Pacientes com Vírus da Hepatite C (HCV) coinfectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) na Andaluzia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em indivíduos co-infectados com HIV, o tratamento da infecção crônica pelo HCV é particularmente complexo e requer recursos consideráveis, incluindo um custo muito alto que provavelmente aumentará com novos antivirais.
Um conhecimento preciso da situação em cada hospital facilitaria a provisão adequada dos recursos pessoais e materiais necessários para enfrentar adequadamente esta doença em cada centro e na Comunidade como um todo. Como todos ou a grande maioria dos pacientes coinfectados HIV/HCV são atendidos por especialistas que fazem parte do grupo Hepavir e/ou da Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas (SAEI), eles são ideais para a realização deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com infecção pelo HIV e hepatite crônica ativa ou RVS após o tratamento.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta virológica sustentada
Prazo: Até doze meses
|
Essa variável será coletada da seguinte forma a cada consulta clínica: i) sim; ii) sem valor (pacientes ainda em tratamento); ou, iii) não (pacientes que não iniciaram o tratamento na consulta correspondente).
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Até doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Rivero Juárez, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças do Fígado
- Infecções por HIV
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Hepatite C Crônica
Outros números de identificação do estudo
- HEP-COI-1-2014
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