Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Status for kronisk leversykdom hos pasienter med hepatitt C-virus (HCV) samtidig infisert med humant immunsviktvirus (HIV) i Andalusia

Denne studien evaluerer dagens situasjon og oppfølging av kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med humant immunsviktvirus (HIV) i Andalusia.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som samtidig er infisert med HIV, er behandling av kronisk HCV-infeksjon spesielt kompleks og krever betydelige ressurser, inkludert en svært høy kostnad vil sannsynligvis øke med nye antivirale midler.

En presis kunnskap om situasjonen på hvert sykehus vil lette tilstrekkelig tilførsel av personlige og materielle ressurser som trengs for å behandle denne sykdommen på en adekvat måte i hvert senter og i samfunnet som helhet. Fordi alle eller det store flertallet av pasienter med samtidig HIV/HCV er bemannet av spesialister som er en del av Hepavir-gruppen og/eller Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas (SAEI), er de ideelle for å gjennomføre denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget består av alle HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med en aktiv kronisk HCV.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med HIV-infeksjon og aktiv kronisk hepatitt eller SVR etter behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: Inntil tolv måneder
Denne variabelen vil bli samlet inn som følger ved hvert klinisk besøk: i) ja; ii) ikke verdifull (pasienter fortsatt i behandling); eller, iii) nei (pasienter som ikke har startet behandling i det tilsvarende besøket).
Inntil tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Rivero Juárez, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt C

3
Abonnere