- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02511496
Status for kronisk leversykdom hos pasienter med hepatitt C-virus (HCV) samtidig infisert med humant immunsviktvirus (HIV) i Andalusia
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter som samtidig er infisert med HIV, er behandling av kronisk HCV-infeksjon spesielt kompleks og krever betydelige ressurser, inkludert en svært høy kostnad vil sannsynligvis øke med nye antivirale midler.
En presis kunnskap om situasjonen på hvert sykehus vil lette tilstrekkelig tilførsel av personlige og materielle ressurser som trengs for å behandle denne sykdommen på en adekvat måte i hvert senter og i samfunnet som helhet. Fordi alle eller det store flertallet av pasienter med samtidig HIV/HCV er bemannet av spesialister som er en del av Hepavir-gruppen og/eller Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas (SAEI), er de ideelle for å gjennomføre denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Blanca Quijano Ruiz, Pharmacist
- Telefonnummer: (+34) 677 90 65 67
- E-post: blanca.quijano@imibic.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med HIV-infeksjon og aktiv kronisk hepatitt eller SVR etter behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: Inntil tolv måneder
|
Denne variabelen vil bli samlet inn som følger ved hvert klinisk besøk: i) ja; ii) ikke verdifull (pasienter fortsatt i behandling); eller, iii) nei (pasienter som ikke har startet behandling i det tilsvarende besøket).
|
Inntil tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Rivero Juárez, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Langsomme virussykdommer
- Leversykdommer
- HIV-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
- Hepatitt C, kronisk
Andre studie-ID-numre
- HEP-COI-1-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hepatitt C
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullført
-
Meir Medical CenterFullførtUtvikle ny teknikk for å måle C/D-forhold fra digitale stereooptiske plater | Intraobserver reproduserbarhet av C/D-målinger | Interobservatørvariabilitet av C/D-målinger
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt