- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02535130
Evaluation of Nebulization and Positive Expiratory Pressure Combination
16 de agosto de 2016 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
The purpose of this study is to compare the efficiency of nebulization and positive expiratory pressure combination
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Anne-Sophie Aubriot, PT
- Número de telefone: +3227647020
- E-mail: as.aubriot@gmail.com
-
Investigador principal:
- Anne-Sophie Aubriot, PT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Stable cystic fibrosis patients older than 16 y.o.
- Healthy subjects
Exclusion Criteria:
- Kidney failure
- No pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nebulization combined to positive expiratory pressure
Experimental arm
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Comparador Ativo: Nebulization
Control arm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Urinary excretion of amikacin
Prazo: 24 hours after the nebulization
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Pharmacokinetic study of the urinary excretion of amikacin after nebulization
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24 hours after the nebulization
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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breathing pattern
Prazo: participants will be recorded for the duration of the nebulization, an expected average of 15 minutes
|
recoding of frequency and tidal volume during the nebulization
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participants will be recorded for the duration of the nebulization, an expected average of 15 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NebuPEP
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