- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02535130
Evaluation of Nebulization and Positive Expiratory Pressure Combination
16. august 2016 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
The purpose of this study is to compare the efficiency of nebulization and positive expiratory pressure combination
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Anne-Sophie Aubriot, PT
- Telefonnummer: +3227647020
- E-post: as.aubriot@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Anne-Sophie Aubriot, PT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Stable cystic fibrosis patients older than 16 y.o.
- Healthy subjects
Exclusion Criteria:
- Kidney failure
- No pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nebulization combined to positive expiratory pressure
Experimental arm
|
|
Aktiv komparator: Nebulization
Control arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinary excretion of amikacin
Tidsramme: 24 hours after the nebulization
|
Pharmacokinetic study of the urinary excretion of amikacin after nebulization
|
24 hours after the nebulization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
breathing pattern
Tidsramme: participants will be recorded for the duration of the nebulization, an expected average of 15 minutes
|
recoding of frequency and tidal volume during the nebulization
|
participants will be recorded for the duration of the nebulization, an expected average of 15 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NebuPEP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
Kliniske studier på Positivt ekspirasjonstrykk
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Kirurgi - komplikasjoner | Lungekomplikasjon
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...RekrutteringFor tidlig fødsel | LungeskadeForente stater, Australia, Østerrike, Italia, Nederland, Storbritannia, Polen, Frankrike
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomPakistan
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalTilbaketrukket
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityFullført
-
Hennepin Healthcare Research InstituteFullført
-
Lawson Health Research InstituteUkjentHjertekirurgi | Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Eldre voksne | Koronararterie-bypass-grafting | Postoperative lungekomplikasjonerCanada
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits