- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02618707
Lactate Levels During Cardiopulmonary Bypass in Pediatric Patients
Changes of Lactate Levels During Cardiopulmonary Bypass in Pediatric Undergoing Cardiac Surgery: Possible Early Marker of Morbidity and Mortality
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Forty consecutive pediatric patients who required cardiopulmonary bypass for repair or palliation of complex congenital heart disease will be enrolled in this study. Patients for the study were selected by convenience sampling, without randomization or control of surgical procedure, conduct of anesthesia, or CPB management.
Patients will be monitored intra-operatively using ECG, invasive and non-invasive blood pressure monitoring, pulse oximetry and capnography for determination of End Tidal Co2 ( ETCo2 ) and nasopharyngeal temperature. After induction of anesthesia and placement of an intra-arterial catheter 1 ml of arterial blood will collected into a heparinized 3 ml blood gas syringe and immediately analyzed on the arterial blood gas analyzer (GEM Premier 3000) for blood gas, hematocrit, electrolytes, calcium and glucose. Management strategy of cardio-pulmonary bypass (CPB) was standardized for all the patients. Lactate samples will drawn at specific time points within 5 time intervals: before CPB after induction, during cooling on CPB, during rewarming on CPB, immediately after CPB in the operating room, and after admission to the post-operative intensive care unit.
Differences in lactate levels related to diagnosis will examined. To examine the effect of patient diagnosis and surgical risk on serum lactate level and outcome, the investigators separated patients into surgical risk categories Risk adjustment for congenital heart surgery (RACHS-1). This classification does not include heart transplantation. Patient mortality and the prevalence of postoperative complications for each of the 3 surgical risk categories relative to the change in lactate will examined.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 74111
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age range (1-12 years)
- Usage of cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- chest problems
- Renal problems
- Hepatic problems
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lactate
Lactate samples will drawn at specific time points within 5 time intervals: before CPB after induction, during cooling on CPB, during rewarming on CPB, immediately after CPB in the operating room, and after admission to the post-operative intensive care unit.
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Lactate samples will drawn at specific time points within 5 time intervals: before CPB after induction, during cooling on CPB, during rewarming on CPB, immediately after CPB in the operating room, and after admission to the post-operative intensive care unit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serum lactate during CPB
Prazo: first 24 hours
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lactate value (mmol/L)
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first 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000871120
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