Pre-analytical Sample Handling Conditions and Their Effects on the Human Serum Metabolome
2 de março de 2016 atualizado por: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
This study evaluates how blood serum handling conditions can affect the concentrations of ~1,000 serum metabolites and attempts to quantify the degree of attenuation and/or potential bias in epidemiologic associations that may result from less than optimal sample handling conditions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Metabolomics, the simultaneous quantification of concentrations of hundreds or thousands of metabolites simultaneously in a biological matrix, is a versatile analytical technique capable of accelerating biomarker-based discoveries in nutritional science.
Recently, metabolomics has been applied to samples collected in feeding studies (1) and epidemiologic studies (2) to identify dozens of novel potential dietary biomarkers.
Several large prospective cohort studies, many of which are collaborating in a metabolomics consortium led by the National Cancer Institute, have recently applied metabolomics to banked samples.
This has made nutrition-related biomarkers suddenly available for tens of thousands of participants with follow-up for disease endpoints, enabling truly large-scale nutritional biomarkers and disease studies.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Men and women will be recruited from the area surrounding the BHNRC.
There are several thousand government and privately employed workers located within a 10-mile radius of the BHNRC and several residential communities from which a cohort of volunteers will be recruited.
The population includes an ethnically diverse group of subjects.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 20 to 65 years at beginning of study.
- BMI between 18.5 and 35.0 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular disease, kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes.
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff.
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Selected intensity of biochemicals identified from liquid and gas chromatography with mass ranging from 50 to 800 molecular weight.
Prazo: on day one
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Serum metabolomics profiling will be conducted at Metabolon, Inc. after the serum has been handled in a number of different ways (refrigerated for different lengths of time and frozen and thawed various numbers of times)
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on day one
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS53
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