Pre-analytical Sample Handling Conditions and Their Effects on the Human Serum Metabolome
2 mars 2016 uppdaterad av: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
This study evaluates how blood serum handling conditions can affect the concentrations of ~1,000 serum metabolites and attempts to quantify the degree of attenuation and/or potential bias in epidemiologic associations that may result from less than optimal sample handling conditions.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metabolomics, the simultaneous quantification of concentrations of hundreds or thousands of metabolites simultaneously in a biological matrix, is a versatile analytical technique capable of accelerating biomarker-based discoveries in nutritional science.
Recently, metabolomics has been applied to samples collected in feeding studies (1) and epidemiologic studies (2) to identify dozens of novel potential dietary biomarkers.
Several large prospective cohort studies, many of which are collaborating in a metabolomics consortium led by the National Cancer Institute, have recently applied metabolomics to banked samples.
This has made nutrition-related biomarkers suddenly available for tens of thousands of participants with follow-up for disease endpoints, enabling truly large-scale nutritional biomarkers and disease studies.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Men and women will be recruited from the area surrounding the BHNRC.
There are several thousand government and privately employed workers located within a 10-mile radius of the BHNRC and several residential communities from which a cohort of volunteers will be recruited.
The population includes an ethnically diverse group of subjects.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 20 to 65 years at beginning of study.
- BMI between 18.5 and 35.0 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular disease, kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes.
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff.
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Selected intensity of biochemicals identified from liquid and gas chromatography with mass ranging from 50 to 800 molecular weight.
Tidsram: on day one
|
Serum metabolomics profiling will be conducted at Metabolon, Inc. after the serum has been handled in a number of different ways (refrigerated for different lengths of time and frozen and thawed various numbers of times)
|
on day one
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS53
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike