Self-management of Anticoagulation Treatment
9 de agosto de 2016 atualizado por: Una Ørvim Sølvik, University of Bergen
Comparison Between Conventional Anticoagulation Treatment and Self-management of Anticoagulation Treatment
The aim of the study was to compare self-management of anticoagulant treatment with conventional anticoagulant treatment in Norway.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients (n=132) on anticoagulant treatment with warfarin participated in a 21 weeks training program where they learned how to analyse International Normalised Ratio (INR) using the point-of-care instrument CoaguChek®XS and dose warfarin.
The patients had to display their skills through a test before considered self-managing.
They continued to measure INR weekly for two years.
All INR values during the training program and self-control period were collected.
In addition, the patients were told to notify if they had any complications during this period.
INR values and complications two years before enrolment was collected from INR cards and/or their general practioner.
The participant filled in a quality of life-questioner at enrolment and after two years of self-management.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- On life-long oral anticoagulation therapy
- Judged to be qualified for patient self-management anticoagulation treatment by their GP
- Motivated to follow the training program
Exclusion Criteria:
- Drug abuse
- Liver disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Conventional treatment
Conventional anticoagulation treatment Before enrolment
|
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Experimental: Self-management
Trained to monitor INR and dose warfarin
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Patients were trained to measure INR and dose warfarin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Time in therapeutic range (TTR)
Prazo: From two years before enrolment until two years of self management
|
Change in TTR from conventional treatment to self-management
|
From two years before enrolment until two years of self management
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in number of complications
Prazo: From two years before enrolment until two years of self management
|
Compare number of complications during conventional treatment and during self-management
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From two years before enrolment until two years of self management
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Quality of life (QoL)
Prazo: Baseline before training and after two years with self-management
|
Baseline before training and after two years with self-management
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Una Ø Sølvik, PhD, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lokkebo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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