Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Self-management of Anticoagulation Treatment

9. august 2016 oppdatert av: Una Ørvim Sølvik, University of Bergen

Comparison Between Conventional Anticoagulation Treatment and Self-management of Anticoagulation Treatment

The aim of the study was to compare self-management of anticoagulant treatment with conventional anticoagulant treatment in Norway.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients (n=132) on anticoagulant treatment with warfarin participated in a 21 weeks training program where they learned how to analyse International Normalised Ratio (INR) using the point-of-care instrument CoaguChek®XS and dose warfarin. The patients had to display their skills through a test before considered self-managing. They continued to measure INR weekly for two years. All INR values during the training program and self-control period were collected. In addition, the patients were told to notify if they had any complications during this period. INR values and complications two years before enrolment was collected from INR cards and/or their general practioner. The participant filled in a quality of life-questioner at enrolment and after two years of self-management.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • On life-long oral anticoagulation therapy
  • Judged to be qualified for patient self-management anticoagulation treatment by their GP
  • Motivated to follow the training program

Exclusion Criteria:

  • Drug abuse
  • Liver disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Conventional treatment
Conventional anticoagulation treatment Before enrolment
Eksperimentell: Self-management
Trained to monitor INR and dose warfarin
Annen: Training
Patients were trained to measure INR and dose warfarin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Time in therapeutic range (TTR)
Tidsramme: From two years before enrolment until two years of self management
Change in TTR from conventional treatment to self-management
From two years before enrolment until two years of self management

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in number of complications
Tidsramme: From two years before enrolment until two years of self management
Compare number of complications during conventional treatment and during self-management
From two years before enrolment until two years of self management
Quality of life (QoL)
Tidsramme: Baseline before training and after two years with self-management
Baseline before training and after two years with self-management

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Una Ø Sølvik, PhD, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lokkebo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere