- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02902848
Avaliação da Validade da Razão Normalizada Internação do Tempo de Protrombina (PT/INR) Medido no Ponto de Atendimento na Linha de Sangue Arterial de Hemodiálise Fluxo Sanguíneo Extracorpóreo (COAGHEMO)
13 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest
O objetivo deste estudo é avaliar o valor do INR do estado de coagulação do paciente hemodialisado (tempo de protrombina) medido dentro da zona terapêutica e por meio de um monitor portátil.
Os valores obtidos no ponto de atendimento serão comparados com a avaliação biológica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHU Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são os pacientes em tratamento hemodialítico, que necessitam de monitoramento do INR
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Paciente hemodialisado cujo INR precisa ser monitorado
- Paciente não se opondo em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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razão de correlação entre o valor de PT/INR no local de atendimento e a avaliação laboratorial padrão
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COAGHEMO
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