- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02902848
Utvärdering av giltigheten av protrombintidens internation normaliserade förhållande (PT/INR) mätt vid vårdpunkten på den arteriella blodlinjen för hemodialys Extrakorporealt blodflöde (COAGHEMO)
13 september 2016 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Syftet med denna studie är att utvärdera INR-värdet för hemodialyserat patientkoagulationstillstånd (protrombintid) uppmätt inom den terapeutiska zonen och tack vare en bärbar monitor.
Värdena som erhålls vid vårdplatsen kommer att jämföras med den vanliga biologiska bedömningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHU Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen i studien är patienter under hemodialysbehandling, som behöver INR-övervakning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Hemodialyserad patient vars INR behöver övervakas
- Patienten motsätter sig inte att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
korrelationsförhållande mellan point-of-care PT/INR-värde och standardlaboratoriebedömning
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Första postat (Uppskatta)
16 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COAGHEMO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .