- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03200223
Lifestyle Related Disease Management With Wearable Device and Mobile Application
4 de setembro de 2018 atualizado por: Jeong-Whun Kim, Seoul National University Hospital
A Study of the Management of the Patient's Disease Based on the Life Log Data of Patient With Lifestyle-related Diseases Through a Wearable Device and Mobile App
In order to study the effectiveness of personalized healthcare intervention for lifestyle-related diseases, investigators designed this study using mobile application and clinical feedback coaching.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 136-036
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Study participants must agree to support by him/herself at enroll time
- Patient without severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patient must be over BMI > 23 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patient who did not agree with this study
- Patient with severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patient who are pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Personalized lifestyle intervention group
Personalized lifestyle intervention group Patients who use mobile healthcare service application and receive personal feedback from clinician
|
Personalized healthcare service, such as exercise recommendation, lifestyle activity coaching, health data monitoring
|
|
Sem intervenção: Conventional group
Patients with conventional care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Weight change
Prazo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Measuring weight change
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Body composition change
Prazo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Measuring body composition
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
|
Laboratory test result change
Prazo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Obstructive sleep apnea test
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeong-Whun Kim, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-1706/405-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .