- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03200223
Lifestyle Related Disease Management With Wearable Device and Mobile Application
4 september 2018 bijgewerkt door: Jeong-Whun Kim, Seoul National University Hospital
A Study of the Management of the Patient's Disease Based on the Life Log Data of Patient With Lifestyle-related Diseases Through a Wearable Device and Mobile App
In order to study the effectiveness of personalized healthcare intervention for lifestyle-related diseases, investigators designed this study using mobile application and clinical feedback coaching.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 136-036
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Study participants must agree to support by him/herself at enroll time
- Patient without severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patient must be over BMI > 23 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patient who did not agree with this study
- Patient with severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patient who are pregnant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personalized lifestyle intervention group
Personalized lifestyle intervention group Patients who use mobile healthcare service application and receive personal feedback from clinician
|
Personalized healthcare service, such as exercise recommendation, lifestyle activity coaching, health data monitoring
|
|
Geen tussenkomst: Conventional group
Patients with conventional care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weight change
Tijdsspanne: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Measuring weight change
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body composition change
Tijdsspanne: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Measuring body composition
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
|
Laboratory test result change
Tijdsspanne: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Obstructive sleep apnea test
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jeong-Whun Kim, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-1706/405-301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Personalized healthcare service
-
McMaster UniversityVoltooidOsteopenie | Osteoporose, PostmenopauzaalCanada
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; MEDEA SRL; Caritas Diocesana... en andere medewerkersActief, niet wervend