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Needs Assessment and Quality of Life of Stroke Patients and Their Caregivers (TYBRA)

19 de agosto de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Typology of Needs and Quality of Life of Stroke Patients and Their Caregivers

The incidence of Stroke in France is about 150 000 per year. Stroke represents the leading cause of long-term disability. The specificity of stroke is the sequelae polymorphism that can occurs: physical disability, cognitive deficit and sensitive trouble. Then this large extend of sequelae may have a different impact on daily life. Therefore, we have to consider the individual's own resources and in his whole environment to face the situation. We suppose that each situation, each post-stroke disability will have a different social impact in stroke survivors and their caregivers. Nowadays, Barthel Index and Rankin scale are the standards for the assessment of the stroke impact on survivors' daily life. However, what is the real impact of an activity limitation in daily life? How consider the psychosocial impact of stroke only with functional indicators? For this study we will consider handicap and disability in a societal way. In fact, the WHO developed in 2001 the International Classification of functioning, disability and health that allows to bring the concept of participation restriction, this is to say the consequences of a disability in the real life. The ICF allows to bring a conceptual framework of participation restriction.

Psychosocial consequences of stroke are relatively unknown especially in France. According to our hypothesis, patients with major disabilities and their caregivers will experience more psychosocial consequences and participation restriction in terms of emotional health, quality of life and burden. Also, we hypothesize that stroke severity, the typology of disabilities (motor, cognitive and sensorial) will have a different impact on patients and proxys' lifes in terms of psychosocial consequences, participation restriction and quality of life.

TYBRA study is a prospective multicentric cohort study that mixes qualitative and quantitative approaches. The first aim of the quantitative approach is to explore factors related to patients and their caregivers at 6 months that predict participation restriction at 12 months post-stroke. The first aim of the qualitative study is to explore the experience of stroke in minor stroke patients and their proxys.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

396

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69003
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hemorrhagic or ischemic stroke patients and their caregivers.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Quantitative study : (patients included in Stroke 69 cohort study)

    • Diagnosis of stroke confirmed by a neurologist or by an emergency doctor after brain imaging (CT or MRI scan)
    • Patients admitted to an emergency department or a neurovascular unit in Rhône department whatever their geographical origin
    • Concerning proxys : Caregivers of patients included in Stroke 69 cohort study and eligible to TYBRA study.

Qualitative study : (patients included in Stroke 69 cohort study)

  • Patients included in Stroke 69 cohort study with a diagnosis of stroke confirmed by brain imaging
  • Minor stroke (Rankin <1)
  • Proxys of minor stroke patients

Exclusion Criteria:

  • Patients institutionalized before stroke and/or at 6 months and/or at 12 months
  • Patients who have major cognitive trouble
  • Stroke during hospitalisation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from 6-month participation restriction at 12 months.
Prazo: At 6 and 12 months post-stroke

Patients will receive at home questionnaires about the psychosocial consequences of stroke for them and their caregivers at 6 months and 12 months post stroke.

Scale 2.0 at 12 months. The variable "participation" will be dichotomized in two scores : <50 and >50. A score <50 means that the person presents a significate participation restriction.

At 6 and 12 months post-stroke
Change from 6-month experience of minor stroke for patients and their proxys at 12 months.
Prazo: Interviews at 6 and 12 months post-stroke
Semi-structured interviews with stroke patients and their proxys.
Interviews at 6 and 12 months post-stroke

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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