- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03289767
Simple Preparation of Endotracheal Tube
9 de novembro de 2020 atualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Simple Preparation of Endotracheal Tube for Optimal Angulation During Intubation: A Randomized Controlled Trial
To observe the effect of additional E-tube angulation on intubation time and success rate.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The hypothesis of this study is that shaping endotracheal tube by end-to-end connection before induction will provide more optimal angulation for endotracheal intubation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for elective surgery requiring general anesthesia and tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital or acquired upper airway lesions
- Patients with high risk of aspiration
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Curved-tube
Giving additional curve to the endotracheal tube by simple preparation.
|
Connecting both ends of the endotracheal tube ("O" shape) for 5-min and releasing it provides additional anterior angle temporarily.
|
Sem intervenção: Control
No other manipulation of the endotracheal tube is done.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Successful intubation on first attempt
Prazo: On endotracheal intubation up to 1 min
|
Whether successful intubation is done on first attempt or on additional attempt
|
On endotracheal intubation up to 1 min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Time to intubate (TIT)
Prazo: On endotracheal intubation up to 1 min
|
The TIT started when the blade first passed the lips, and ended when the the detection of end-tidal CO2 trace
|
On endotracheal intubation up to 1 min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JHSeo_angulation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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