- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03289767
Simple Preparation of Endotracheal Tube
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Simple Preparation of Endotracheal Tube for Optimal Angulation During Intubation: A Randomized Controlled Trial
To observe the effect of additional E-tube angulation on intubation time and success rate.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The hypothesis of this study is that shaping endotracheal tube by end-to-end connection before induction will provide more optimal angulation for endotracheal intubation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for elective surgery requiring general anesthesia and tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital or acquired upper airway lesions
- Patients with high risk of aspiration
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Curved-tube
Giving additional curve to the endotracheal tube by simple preparation.
|
Connecting both ends of the endotracheal tube ("O" shape) for 5-min and releasing it provides additional anterior angle temporarily.
|
Sin intervención: Control
No other manipulation of the endotracheal tube is done.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Successful intubation on first attempt
Periodo de tiempo: On endotracheal intubation up to 1 min
|
Whether successful intubation is done on first attempt or on additional attempt
|
On endotracheal intubation up to 1 min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Time to intubate (TIT)
Periodo de tiempo: On endotracheal intubation up to 1 min
|
The TIT started when the blade first passed the lips, and ended when the the detection of end-tidal CO2 trace
|
On endotracheal intubation up to 1 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JHSeo_angulation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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