- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03312998
Incidência de falha de metal durante o primeiro ano após a fixação de parafusos transpediculares de fratura da coluna dorsolombar
17 de outubro de 2017 atualizado por: Moh Salah, Assiut University
Incidência de falha de metal durante o primeiro ano após a fixação com parafusos transpediculares da fratura da coluna dorso-lombar
Registro da incidência de falha de metal na fixação de parafusos transpediculares de fratura da espinha umbra dorsal durante o primeiro ano de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- fratura pós-traumática da coluna dorsolombar fixada com parafusos transpediculares de segmento curto ou longo
- Com ou sem descompressão
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- fraturas patológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Raios X
|
Radiografias simples anteroposterior e lateral para determinar a falha do sistema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação radiológica de parafusos transpediculares após fixação dorsolombar
Prazo: 1 ano
|
Hastes quebradas parafusos soltura de parafusos e porcas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Riaz-ur-Rehman, Azmatullah, Azam F, Mushtaq, Shah M. Treatment of traumatic unstable thoracolumbar junction fractures with transpedicular screw fixation. J Pak Med Assoc. 2011 Oct;61(10):1005-8.
- Wang L, Yan J, Li Y, Xu K, Li S, Tang P, Li H. The influence of hydroxypropyl-beta-cyclodextrin on the solubility, dissolution, cytotoxicity, and binding of riluzole with human serum albumin. J Pharm Biomed Anal. 2016 Jan 5;117:453-63. doi: 10.1016/j.jpba.2015.09.033. Epub 2015 Oct 9.
- Moon MS, Kim SS, Lee BJ, Moon JL, Lin JF, Moon YW. Radiographic assessment of congenital C2-3 synostosis. J Orthop Surg (Hong Kong). 2010 Aug;18(2):143-7. doi: 10.1177/230949901001800203.
- Moon MS, Choi WT, Sun DH, Chae JW, Ryu JS, Chang H, Lin JF. Instrumented ligamentotaxis and stabilization of compression and burst fractures of dorsolumbar and mid-lumbar spines. Indian J Orthop. 2007 Oct;41(4):346-53. doi: 10.4103/0019-5413.36999.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100187
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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