Factors Associated With Pain During Unsedated Colonoscopy
29 de janeiro de 2018 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
A Novel Intubation Discomfort Score Identifies Patients Feeling Painful During Unsedated Colonoscopy
Colonoscopy is the gold standard in the diagnosis and treatment colorectal disease, but due to the uncomfortable or even painful procedure, a part of people unwilling to undergoing the examination and giving analgesic agents were recommended in several guidelines.
However, use of analgesic agents have their own drawbacks, and nearly 70% patients felt no pain or only mild discomfort with the unsedated colonoscopy, routine administration of sedative or analgesic agents to all patients was considered as unnecessary.
However, unsedated colonoscopy was thought to be an option for some but not for all, therefore a method to identify which patients at high risk for painful colonoscopy in preoperational stage is necessary.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
607
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xi'an, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The patients of the training cohort were enrolled form Xijing Hospital of Digestive Diseases.
The patients of the validation cohort were enrolled from the Shaanxi Second People's Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 18-80 years
- underwent unsedated colonoscopy
Exclusion Criteria:
- no bowel preparation or colon cleansing by enema only
- no need to reach cecum
- prior finding of severe colon stenosis or obstructing tumor
- history of colectomy
- unstable hemodynamics
- pregnant
- unable to give informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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training
The training cohort was used to determine the influencing factors of the pain during the colonoscopy and establish the intubation discomfort score (IDS)
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validation
The validation cohort was used to verify the IDS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risk factor associated with painful colonoscopy rate
Prazo: 2 hours
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Abdominal pain during the examination was evaluated by a previously validated 4-point verbal rating scale (no, slight, moderate, severe pain)[14], and moderate or severe pain during the procedure was defined as a "painful colonoscopy"
|
2 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20163066-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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