- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03777995
A New Designed Balance Platform for Children
Reliability and Validity of a New Designed Balance Platform for Children
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Children whose families signed consent form will be included. Height and weight will be measured. Then they will be taken to the balance measurements. Design will firstly be shown to child and one trial will be permitted before starting the test. Timed-up and Go test will also be used as a reliable and valid test for dynamic balance in this age group. Single leg standing will also be used to investigate the discrimination feature of the dynamic balance tested by new design platform.
All tests will be done without socks and shoes. Timing will be the only results for all tests. Calibrated chronometers will be used for this aim. After all measurements complete, statistical analysis will be conducted.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chid aged 3-5 years (birth date: December 2013 - December 2015)
- Parents who signed consent form.
Exclusion Criteria:
- Children who have problem about musculoskeletal system, neurological disorder, vestibular system disorders.
- Children who mention painful situations which may possibly prevent to walk on the platform
- Children who have visual problems
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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New designed test
Prazo: at baseline
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This is a walking platform which has different floor materials
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at baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed-up and go test
Prazo: at baseline
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This is a reliable and valid test which is used to assess dynamic balance in children.
There is a three meter pathway.
Two chairs are used for the starting point and to specify the returning point.
The test will be repeated 3 times and the best completion time will be recorded.
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at baseline
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Single leg standing
Prazo: at baseline
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Children are asked to stand on dominant leg.
Their standing duration will be recorded.
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at baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2018-0204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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