- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03777995
A New Designed Balance Platform for Children
Reliability and Validity of a New Designed Balance Platform for Children
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Children whose families signed consent form will be included. Height and weight will be measured. Then they will be taken to the balance measurements. Design will firstly be shown to child and one trial will be permitted before starting the test. Timed-up and Go test will also be used as a reliable and valid test for dynamic balance in this age group. Single leg standing will also be used to investigate the discrimination feature of the dynamic balance tested by new design platform.
All tests will be done without socks and shoes. Timing will be the only results for all tests. Calibrated chronometers will be used for this aim. After all measurements complete, statistical analysis will be conducted.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Famagusta, Zypern, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Chid aged 3-5 years (birth date: December 2013 - December 2015)
- Parents who signed consent form.
Exclusion Criteria:
- Children who have problem about musculoskeletal system, neurological disorder, vestibular system disorders.
- Children who mention painful situations which may possibly prevent to walk on the platform
- Children who have visual problems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
New designed test
Zeitfenster: at baseline
|
This is a walking platform which has different floor materials
|
at baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed-up and go test
Zeitfenster: at baseline
|
This is a reliable and valid test which is used to assess dynamic balance in children.
There is a three meter pathway.
Two chairs are used for the starting point and to specify the returning point.
The test will be repeated 3 times and the best completion time will be recorded.
|
at baseline
|
|
Single leg standing
Zeitfenster: at baseline
|
Children are asked to stand on dominant leg.
Their standing duration will be recorded.
|
at baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ETK00-2018-0204
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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