- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03984071
O valor preditivo de eGFR para eventos cardiovasculares adversos em pacientes com STEMI
11 de junho de 2019 atualizado por: Dongying Zhang
O valor preditivo da taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) para eventos cardiovasculares adversos no hospital em pacientes com elevação do segmento ST
A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) é significativamente reduzida em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
O objetivo deste estudo é pesquisar se a incidência de eventos cardiovasculares adversos (ECAM) em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST é significativamente maior quando a taxa de filtração glomerular está abaixo de um determinado valor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores analisaram retrospectivamente os dados clínicos de 1.157 pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST.
Eventos cardiovasculares adversos intra-hospitalares (ECAM) foram definidos como: parada cardíaca, ruptura cardíaca, arritmia maligna e morte cardíaca.
Todos os pacientes foram divididos em 3 grupos de acordo com a taxa de filtração glomerular (eGFR) estimada do paciente (eGFR≥90ml/min/1,73m2;
90ml/min/1,73m2>eGFR≥60ml/min/1,73m2;
eGFR <60ml/min /1,73m2).
A análise de regressão COX e as curvas de sobrevivência K-M são usadas para calcular a correlação entre eGFR e MACE intra-hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 93 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com STEMI
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes com STEMI 2.Pacientes dos quais o consentimento informado foi devidamente obtido por escrito antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- 1.Pacientes com infarto do miocárdio prévio, cardiopatia congênita 2.Pacientes com doença hepática e insuficiência renal 3.Pacientes com doença imunológica, tumores malignos, gravidez, infecção causada por vários patógenos, doença inflamatória crônica, trauma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: O tempo médio de 7 dias
|
Relação entre eGFR reduzido e MACE intra-hospitalar
|
O tempo médio de 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-06-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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