- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03984071
Det prediktiva värdet av eGFR för negativa kardiovaskulära händelser hos patienter med STEMI
11 juni 2019 uppdaterad av: Dongying Zhang
Predictive Value of Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) för negativa kardiovaskulära händelser på sjukhus hos patienter med ST-segmentförhöjning
Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) är signifikant reducerad hos patienter med ST-hjärtinfarkt (STEMI).
Syftet med denna studie är att undersöka att förekomsten av biverkningar av kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning är signifikant högre när den glomerulära filtrationshastigheten understiger ett visst värde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna analyserade retrospektivt de kliniska data från 1157 patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
In-hospital adverse cardiovascular events (MACE) definierades som: hjärtstillestånd, hjärtruptur, malign arytmi och hjärtdöd.
Alla patienter delades in i 3 grupper enligt patientens uppskattade glomerulära filtrationshastighet (eGFR) (eGFR≥90ml/min/1,73m2;
90ml/min/1,73m2>eGFR≥60ml/min/1,73m2;
eGFR<60ml/min /1,73m2).
COX-regressionsanalys och K-M-överlevnadskurvor används för att beräkna korrelationen mellan eGFR och MACE på sjukhus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
STEMI-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1.Patienter med STEMI 2.Patienter från vilka informerat samtycke har erhållits skriftligt på rätt sätt innan prövningen påbörjades
Exklusions kriterier:
- 1.Patienter med tidigare hjärtinfarkt, medfödd hjärtsjukdom 2.Patienter med leversjukdom och njursvikt 3.Patienter med immunologisk sjukdom, maligna tumörer, graviditet, infektion orsakad av olika patogener, kronisk inflammatorisk sjukdom, trauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
allvarliga hjärthändelser
Tidsram: Mediantiden är 7 dagar
|
Samband mellan reducerad eGFR och MACE på sjukhus
|
Mediantiden är 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2019
Första postat (Faktisk)
12 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-06-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringST Segment Elevation MyokardinfarktDanmark
-
RenJi HospitalOkänd
-
RenJi HospitalOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina
-
UOSD Emodinamica Diagnostica e InterventisticaOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
Dong-A UniversityAvslutadST-Segment Elevation HjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
Jinan Central HospitalOkändST-Segment Elevation HjärtinfarktKina