- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04240938
Dacriocistocele em adultos entre pacientes com epífora
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Dacriocistocele encistada em adultos: prevalência entre pacientes com epífora e seu manejo
Pacientes com dacriocistocele lacrimal foram selecionados para o estudo.
A dacriocistorrinostomia foi feita para eles após sua avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da passagem lacrimal nos pacientes incluídos usando seringa, sondagem e teste de desaparecimento de corante.
A dacriocistorrinostomia foi realizada em todos os pacientes e acompanhada por pelo menos 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mucocele do saco lacrimal
- Tipo adquirido
Critério de exclusão:
- Nenhuma cirurgia anterior do saco lacrimal
- Suspeita de malignidade do saco lacrimal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Mucocele do saco lacrimal
Pacientes adultos com mucocele do saco lacrimal
|
Anastomose entre o saco lacrimal e a cavidade nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patência da passagem lacrimal
Prazo: 2 semanas
|
Desaparecimento do lacrimejamento relatado pelos pacientes e pelo teste de desaparecimento da fluoresceína
|
2 semanas
|
|
Desaparecimento do inchaço do saco lacrimal
Prazo: 1 mês
|
Nenhum inchaço evidente no lado medial do olho
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minia2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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