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Tratamento da Periodontite Crônica Médio-Grave com Células Tronco Mesenquimais Pré-Diferenciadas em Direção Osteogênica

Tratamento da periodontite crônica média-grave com células-tronco mesenquimais pré-diferenciadas em direção osteogênica imobilizadas em carreador biodegradável

Tratamento da periodontite crônica média-grave com células-tronco mesenquimais e células-tronco mesenquimais pré-diferenciadas em direção osteogênica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O defeito ósseo será preenchido com uma membrana porosa à base de colágeno ósseo medindo 5x5 mm ou mais com células-tronco mesenquimais e células-tronco mesenquimais pré-diferenciadas em direção osteogênica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minsk, Bielorrússia, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 70 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- periodontite crônica média-grave

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • amamentação
  • doenças infecciosas agudas e crônicas: HIV, hepatite viral, tuberculose
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: células-tronco mesenquimais
tratamento padrão de acordo com protocolos clínicos mais células-tronco mesenquimais
células-tronco mesenquimais autólogas
tratamento padrão de acordo com protocolos clínicos
ACTIVE_COMPARATOR: tratamento padrão
tratamento padrão de acordo com protocolos clínicos
tratamento padrão de acordo com protocolos clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes curados
Prazo: 1 mês
número de pacientes curados
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sergey Rubnikovich, Prof, Head of the Department of Prosthodontics of BMAPE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IBCE_MSC(periodontitis)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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