Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van chronische matig-ernstige parodontitis met mesenchymale stamcellen die in osteogene richting zijn voorgedifferentieerd

Behandeling van chronische matig-ernstige parodontitis met mesenchymale stamcellen gepredifferentieerd in osteogene richting geïmmobiliseerd op een biologisch afbreekbare drager

Behandeling van chronische matig-ernstige parodontitis met mesenchymale stamcellen en mesenchymale stamcellen gepredifferentieerd in osteogene richting

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het botdefect wordt opgevuld met een poreus membraan op basis van botcollageen van 5x5 mm of meer met mesenchymale stamcellen en mesenchymale stamcellen voorgedifferentieerd in osteogene richting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minsk, Wit-Rusland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 70 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- chronische matig ernstige parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • acute en chronische infectieziekten: HIV, virale hepatitis, tuberculose
  • psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mesenchymale stamcellen
standaardbehandeling volgens klinische protocollen plus mesenchymale stamcellen
autologe mesenchymale stamcellen
standaardbehandeling volgens klinische protocollen
ACTIVE_COMPARATOR: standaard behandeling
standaardbehandeling volgens klinische protocollen
standaardbehandeling volgens klinische protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal genezen patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
aantal genezen patiënten
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sergey Rubnikovich, Prof, Head of the Department of Prosthodontics of BMAPE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IBCE_MSC(periodontitis)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis, chronisch

Klinische onderzoeken op mesenchymale stamcellen

3
Abonneren