- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04636580
Parental Affect in Dental Procedures
The Effect of Parents' Presence and Their Anxieties on Children's Dental Anxiety During Dental Procedures: Controlled Clinical Trial
Background: To evaluate the effect of the anxiety of a parent accompanying a child on the child's anxiety during treatment.
Methods: Parents of 160 patients (4-8 years old) were divided into two groups anxious and non-anxious. Each groups had separated two randomized subgroups that with/without parents accompanied their children. At the first visit, participating children were examined while the behavior of the child during the examination was evaluated by a single pediatric dentist according to their heart rates measured by a portable pulse oximeter and the data were recorded (objective data).Forty-two children with a score of 1 and 4 on the Frankel Scale were excluded. After the parents were divided into two groups, anxious and non-anxious, the groups were equally divided randomly and the parents accompanied their children during the treatment.
Patients were recalled after one week for the treatment visit. Both groups were evaluated using the basic behavior technique. Compomer fillings were performed on children with infiltration anesthesia. The children's heart rates were measured by a portable pulse oximeter during treatment. Finally, the children were asked to express how they felt about the treatment by pointing out one of the faces on the Wong-Baker Faces Scale (subjective data). The children also rated the experience on the Frankel scale administered by the same operator.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Usak, Peru, 64200
- Tuğba YIGIT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- mentally and physically healthy children with caries requiring anesthesia and no previous dental experience were selected for the study
Exclusion Criteria:
- children with a score of 1 and 4 on the Frankel Scale were excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: anxious parent
Parents were divided into two groups anxious and non-anxious.
|
After the parents were divided into two groups, anxious and non-anxious, the groups were equally divided randomly and the parents accompanied their children during the treatment
|
Experimental: non-anxious parent
Parents were divided into two groups anxious and non-anxious.
|
After the parents were divided into two groups, anxious and non-anxious, the groups were equally divided randomly and the parents accompanied their children during the treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
change in anxiety during the treatment according to the accompaniment of the anxious parent of the child
Prazo: An average of 6 months
|
The child's anxiety during examination was evaluated with a pulse oximeter.
The child's anxiety during examination was evaluated with a pulse oximeter.
|
An average of 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra OZGOCMEN, Dr., Uşak University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UsakU5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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