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Parental Affect in Dental Procedures

13 de novembro de 2020 atualizado por: Tugba Yiğit, Uşak University

The Effect of Parents' Presence and Their Anxieties on Children's Dental Anxiety During Dental Procedures: Controlled Clinical Trial

Background: To evaluate the effect of the anxiety of a parent accompanying a child on the child's anxiety during treatment.

Methods: Parents of 160 patients (4-8 years old) were divided into two groups anxious and non-anxious. Each groups had separated two randomized subgroups that with/without parents accompanied their children. At the first visit, participating children were examined while the behavior of the child during the examination was evaluated by a single pediatric dentist according to their heart rates measured by a portable pulse oximeter and the data were recorded (objective data).Forty-two children with a score of 1 and 4 on the Frankel Scale were excluded. After the parents were divided into two groups, anxious and non-anxious, the groups were equally divided randomly and the parents accompanied their children during the treatment.

Patients were recalled after one week for the treatment visit. Both groups were evaluated using the basic behavior technique. Compomer fillings were performed on children with infiltration anesthesia. The children's heart rates were measured by a portable pulse oximeter during treatment. Finally, the children were asked to express how they felt about the treatment by pointing out one of the faces on the Wong-Baker Faces Scale (subjective data). The children also rated the experience on the Frankel scale administered by the same operator.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Usak, Peru, 64200
        • Tuğba YIGIT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • mentally and physically healthy children with caries requiring anesthesia and no previous dental experience were selected for the study

Exclusion Criteria:

  • children with a score of 1 and 4 on the Frankel Scale were excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: anxious parent
Parents were divided into two groups anxious and non-anxious.
After the parents were divided into two groups, anxious and non-anxious, the groups were equally divided randomly and the parents accompanied their children during the treatment
Experimental: non-anxious parent
Parents were divided into two groups anxious and non-anxious.
After the parents were divided into two groups, anxious and non-anxious, the groups were equally divided randomly and the parents accompanied their children during the treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in anxiety during the treatment according to the accompaniment of the anxious parent of the child
Prazo: An average of 6 months
The child's anxiety during examination was evaluated with a pulse oximeter. The child's anxiety during examination was evaluated with a pulse oximeter.
An average of 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esra OZGOCMEN, Dr., Uşak University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UsakU5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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