Risk of Osteoarthritis of the Knee at Least 5 Years After ACL Reconstruction: Comparative Study Between an Isolated ACL Reconstruction and a Reconstruction Combining ACL and ALL
9 de novembro de 2021 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
The main objective of this study is to compare, with a minimum follow-up of 5 years, the prevalence of femoro-tibial osteoarthritis after an isolated ACL ligamentoplasty or after an ACL ligamentoplasty combining ACL and ALL.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contato:
- Bertrand SONNERY COTTET, Dr
- Número de telefone: +33 (0)4 37 53 00 24
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent an isolated Anterior Cruciate Ligament (ACL) reconstruction or a combined ACL and anterolateral ligament reconstruction (Extra Articular Plasty) between January 1, 2011 and March 31, 2012.
- Patients affiliated or beneficiaries of a social security scheme
- Patients who have given their express consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with pediatric ACL reconstruction technique
- Patients with a complex associated gesture such as osteotomy or ligamentoplasty other than extra articular plastic surgery.
- Contraindication to a radio control (pregnancy)
- Patient's refusal to participate in the study
- Protected patients: Adults under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of their liberty by judicial or administrative decision; Pregnant, breastfeeding or parturient woman; Hospitalized without consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Patient operated with isolated ACL knee reconstruction
|
Comparative X-ray of the single knee at 30 ° flexion.
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Experimental: Patient operated with ACL and ALL knee reconstruction
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Comparative X-ray of the single knee at 30 ° flexion.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessment of the prevalence of femoro-tibial osteoarthritis
Prazo: 1 day
|
The prevalence of femoro-tibial osteoarthritis will be assessed by the percentage of patients with cartilage damage to the femoro-tibial compartments on a single X-ray of the face compared to 30 °of flexion.
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02447-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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