Risk of Osteoarthritis of the Knee at Least 5 Years After ACL Reconstruction: Comparative Study Between an Isolated ACL Reconstruction and a Reconstruction Combining ACL and ALL
9. listopadu 2021 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
The main objective of this study is to compare, with a minimum follow-up of 5 years, the prevalence of femoro-tibial osteoarthritis after an isolated ACL ligamentoplasty or after an ACL ligamentoplasty combining ACL and ALL.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Hopital Privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Bertrand SONNERY COTTET, Dr
- Telefonní číslo: +33 (0)4 37 53 00 24
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent an isolated Anterior Cruciate Ligament (ACL) reconstruction or a combined ACL and anterolateral ligament reconstruction (Extra Articular Plasty) between January 1, 2011 and March 31, 2012.
- Patients affiliated or beneficiaries of a social security scheme
- Patients who have given their express consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with pediatric ACL reconstruction technique
- Patients with a complex associated gesture such as osteotomy or ligamentoplasty other than extra articular plastic surgery.
- Contraindication to a radio control (pregnancy)
- Patient's refusal to participate in the study
- Protected patients: Adults under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of their liberty by judicial or administrative decision; Pregnant, breastfeeding or parturient woman; Hospitalized without consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patient operated with isolated ACL knee reconstruction
|
Comparative X-ray of the single knee at 30 ° flexion.
|
|
Experimentální: Patient operated with ACL and ALL knee reconstruction
|
Comparative X-ray of the single knee at 30 ° flexion.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of the prevalence of femoro-tibial osteoarthritis
Časové okno: 1 day
|
The prevalence of femoro-tibial osteoarthritis will be assessed by the percentage of patients with cartilage damage to the femoro-tibial compartments on a single X-ray of the face compared to 30 °of flexion.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02447-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .