Efeito da liberação miofascial na disfagia em sobreviventes de acidente vascular cerebral
8 de março de 2024 atualizado por: Zeng Changhao
Um estudo randomizado e controlado para explorar o efeito da liberação miofascial na disfagia em sobreviventes de acidente vascular cerebral
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito clínico da terapia de liberação miofascial em sobreviventes de AVC disfágico. A principal questão que pretende responder é:
• A Terapia de Liberação Miofascial pode melhorar a função de deglutição em Sobreviventes de AVC? Os pacientes serão alocados aleatoriamente no grupo controle ou no grupo experimental, todos em tratamento de reabilitação, o grupo experimental receberá Terapia de Liberação Miofascial. O estudo dura 21 dias para cada paciente. Os pesquisadores irão comparar a Escala Funcional de Ingestão Oral, Escala de Penetração-Aspiração e Qualidade de Vida de Deglutição para ver se a Terapia de Liberação Miofascial pode ajudar a melhorar a situação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A liberação miofascial, também conhecida como liberação fascial ou manipulação fascial, é uma fisioterapia usada para tratar tensão ou dor muscular e do tecido fascial. Envolve a aplicação de pressão e alongamento adequados para liberar a fáscia e os tecidos moles tensos, melhorando a circulação sanguínea, aliviando a dor e promovendo a reabilitação.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito clínico da terapia de liberação miofascial em sobreviventes de AVC disfágico. A principal questão que pretende responder é:
• A Terapia de Liberação Miofascial pode melhorar a função de deglutição em Sobreviventes de AVC? Os pacientes serão alocados aleatoriamente no grupo controle ou no grupo experimental, todos em tratamento de reabilitação, o grupo experimental receberá Terapia de Liberação Miofascial. O estudo dura 21 dias para cada paciente. Os pesquisadores irão comparar a Escala Funcional de Ingestão Oral, Escala de Penetração-Aspiração e Qualidade de Vida de Deglutição para ver se a Terapia de Liberação Miofascial pode ajudar a melhorar a situação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weiji Zhao, Master
- Número de telefone: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhefeng Wang, Master
- Número de telefone: 19501376864
- E-mail: zhengzhouzhj@qq.com
Locais de estudo
-
-
-
Basi, Filipinas
- Recrutamento
- Ortigas Hospital
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Contato:
- Mi Xin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos;
- atender aos critérios diagnósticos de acidente vascular cerebral;
- qualquer grau de disfagia na admissão;
- sinais vitais estáveis, sem comprometimento cognitivo grave ou afasia sensorial, capazes de cooperar com a avaliação.
- transferido dentro de três semanas de internação no departamento de neurologia.
Critério de exclusão:
- complicado com outras doenças neurológicas;
- mucosa danificada ou estrutura incompleta na nasofaringe;
- tubo de traqueostomia obstruído;
- inviabilização da Liberação Miofascial;
- sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática, renal, tumores ou doenças hematológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento de reabilitação+ grupo de Liberação Miofascial
O estudo dura 21 dias para cada paciente.
Todos os pacientes recebem tratamento de reabilitação. O grupo experimental recebeu Terapia de Liberação Miofascial, cinco dias por semana, uma vez por dia, durante 30-60 minutos cada vez.
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Ambos os grupos recebem tratamento de reabilitação.
As principais medidas de intervenção incluíram: 1) tratamento com ventilador não invasivo, geralmente pelo menos uma vez por noite e normalmente não excedendo o uso diário contínuo; 2) atenção às posições de alimentação e sono, sendo recomendada posição de dormir em decúbito lateral e cabeceira da cama elevada em 20-30°; 3) treinamento da função de deglutição, como treinamento de alongamento dos músculos da língua, treinamento assistido de protrusão da mandíbula anterior, estimulação com gelo de limão no palato mole, parede faríngea, etc., geralmente 5 dias por semana, duas vezes por dia, 5-20 minutos de cada vez; 4) terapia pulmonar por ondas ultracurtas, geralmente pelo menos 2 a 3 vezes por semana e não mais que uma vez ao dia; 5) fisioterapia, como treinamento intensivo para funções motoras grossas, incluindo levantar a cabeça, virar, sentar, engatinhar, ficar em pé, etc., geralmente 3-5 dias por semana, 1-2 vezes por dia, 5-20 minutos cada tempo.
A liberação miofascial, também conhecida como liberação fascial ou manipulação fascial, é uma fisioterapia usada para tratar tensão ou dor muscular e do tecido fascial.
Envolve a aplicação de pressão e alongamento adequados para liberar a fáscia e os tecidos moles tensos, melhorando a circulação sanguínea, aliviando a dor e promovendo a reabilitação.
A terapia de liberação miofascial é comumente usada para tratar espasmos musculares, dores crônicas, problemas esqueléticos e articulares, entre outros.
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Comparador Ativo: grupo de tratamento de reabilitação
O estudo dura 21 dias para cada paciente.
Todos os pacientes recebem tratamento de reabilitação, cinco dias por semana, uma vez por dia, durante 30-60 minutos de cada vez.
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Ambos os grupos recebem tratamento de reabilitação.
As principais medidas de intervenção incluíram: 1) tratamento com ventilador não invasivo, geralmente pelo menos uma vez por noite e normalmente não excedendo o uso diário contínuo; 2) atenção às posições de alimentação e sono, sendo recomendada posição de dormir em decúbito lateral e cabeceira da cama elevada em 20-30°; 3) treinamento da função de deglutição, como treinamento de alongamento dos músculos da língua, treinamento assistido de protrusão da mandíbula anterior, estimulação com gelo de limão no palato mole, parede faríngea, etc., geralmente 5 dias por semana, duas vezes por dia, 5-20 minutos de cada vez; 4) terapia pulmonar por ondas ultracurtas, geralmente pelo menos 2 a 3 vezes por semana e não mais que uma vez ao dia; 5) fisioterapia, como treinamento intensivo para funções motoras grossas, incluindo levantar a cabeça, virar, sentar, engatinhar, ficar em pé, etc., geralmente 3-5 dias por semana, 1-2 vezes por dia, 5-20 minutos cada tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: dia 1 e dia 21
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A Escala de Penetração-Aspiração foi utilizada para avaliar a disfagia no Estudo Videofluoroscópico da Deglutição, avaliando principalmente até que ponto o alimento líquido entrou nas vias aéreas e causou penetração ou aspiração durante o processo de deglutição.
As pontuações variaram de 1 ponto a 8 pontos.
À medida que o nível aumentou, a gravidade da disfagia também aumentou.
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dia 1 e dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição
Prazo: dia 1 e dia 21
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Para avaliar a qualidade de vida foi utilizado o questionário Swallowing Quality of Life, que é composto por 44 itens e dividido em 11 domínios principais, incluindo: satisfação geral, compreensão, dieta, hidratação, comunicação, problemas respiratórios, recuperação pós-operatória, impacto social, saúde mental , controle de saliva e aparência.
A pontuação aproximada máxima foi de 220 pontos, que foi convertida em um sistema percentual padrão em nosso estudo.
À medida que as pontuações aumentavam, a qualidade de vida melhorava.
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dia 1 e dia 21
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Questionário de saúde do paciente-9
Prazo: dia 1 e dia 21
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A depressão dos pacientes foi avaliada com o questionário de saúde do paciente-9.
As pontuações variaram de 0 a 27.
À medida que as pontuações aumentavam, a gravidade da depressão também aumentava.
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dia 1 e dia 21
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Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: dia 1 e dia 21
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Durante a avaliação da Escala de Ingestão Oral Funcional para Disfagia, os avaliadores se comunicam com o paciente, realizam observações e fazem registros para avaliar a capacidade de ingestão oral do paciente.
O formulário de avaliação da Escala Funcional de Ingestão Oral inclui sete níveis de pontuação, variando do nível 1 ao nível 7, indicando uma melhora progressiva na capacidade de ingestão oral do paciente.
Em geral, o resultado abaixo do nível 6 indica insegurança para ingestão oral, enquanto o nível 6 e acima indica que a alimentação pela boca pode ser realizada com segurança.
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dia 1 e dia 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jinmo-Stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .