Os Vacutainers com personagens animais reduzem o medo e a ansiedade?
A eficácia do uso de vacutainers com tema animal para reduzir o medo e a ansiedade em crianças durante a sangria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, afirma-se que os enfermeiros devem utilizar métodos farmacológicos e não farmacológicos no manejo da dor e da ansiedade em procedimentos dolorosos. Estudos baseados em evidências são necessários para mostrar a eficácia dos métodos não farmacológicos na redução da dor durante procedimentos invasivos e para investigar os efeitos de métodos de fácil aplicação sobre a dor. À luz dessas informações, este estudo teve como objetivo comparar os efeitos de vacutainers de três personagens animais diferentes sobre o medo, a ansiedade e a dor em crianças durante a sangria.
O estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado. Crianças de 4 a 7 anos que necessitaram de coleta de sangue foram divididas em três grupos; dois grupos: grupos experimentais e controle. Personagens de animais (borboleta, pavão e coelho) escolhidos pelas crianças do grupo experimental foram fixados no vacutainer e, em seguida, seu sangue foi coletado. Os dados foram obtidos por meio de entrevistas presenciais com a criança, os pais e o observador antes e após o procedimento. Os níveis de dor e medo/ansiedade das crianças foram avaliados por meio da Escala de Medo Infantil e da Escala de Dor Wong-Baker FACES, respectivamente.
A população do estudo foi composta por crianças de 4 a 7 anos que compareceram à sala de coleta de sangue infantil do hospital.
A amostra do estudo foi composta por um total de 1.800 crianças que atenderam aos critérios de seleção da amostra e foram selecionadas pelo método de randomização.
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Entrevista e Observação, Escala de Medo Infantil e Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker FACES.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karaman, Peru
- Karaman education and research hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança foi selecionada por randomização simples.
- A criança tinha entre 4 e 7 anos.
- A criança e os pais foram informados e seu consentimento por escrito foi obtido antes do procedimento.
- O procedimento de sangria foi realizado pela mesma enfermeira.
- A criança recebeu informações padrão antes do procedimento de sangria.
- A agulha utilizada para o procedimento de sangria era da mesma espessura.
- A criança poderia avaliar as escalas de dor e medo.
Critério de exclusão:
- A criança foi excluída do estudo se apresentasse os seguintes critérios;
- A criança apresentava infecção, alteração da integridade da pele e erupção cutânea no local onde seria realizado o procedimento.
- A criança teve danos nos nervos da área previamente tratada.
- O estado de saúde da criança era crítico e instável.
- A criança apresentou retardo de desenvolvimento que a impede de responder às escalas de dor e medo.
- A criança havia tomado algum analgésico nas últimas 6 horas antes do procedimento de sangria.
- A criança não quis participar.
- A criança não atendeu aos critérios de seleção dos grupos experimental e controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os personagens dos animais foram mostrados à criança antes do procedimento de sangria.
A criança foi solicitada a escolher um deles e o escolhido pela criança foi acoplado ao vacutainer.
|
Os personagens dos animais foram mostrados à criança antes do procedimento de sangria.
A criança foi solicitada a escolher um deles e o escolhido pela criança foi acoplado ao vacutainer.
A criança e seus pais foram levados para a sala de coleta de sangue.
Durante o procedimento de sangria, a criança foi solicitada a se concentrar no personagem animal que havia escolhido.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
A criança foi submetida a intervenção rotineira de sangria com o vacutainer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Medo Infantil
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
|
O CFS é usado para medir o nível de ansiedade da criança.
CFS é uma escala que faz uma avaliação de 0 a 4 composta por cinco expressões faciais desenhadas para mostrar expressões que variam de expressão neutra (0=sem ansiedade) a cara de medo (4=ansiedade severa).
|
Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
|
|
Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES
Prazo: Através da conclusão do procedimento doloroso, em média 10 minutos.
|
No estudo foram realizadas avaliações do nível de dor, autoavaliações das crianças, avaliações dos pais e avaliações do pesquisador por meio da escala WB-FACES.
Esta escala foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Morain Baker em 1988.
A escala é graduada entre 0-10 pontos.
Um rosto sorridente na extrema esquerda simboliza "sem dor" (0 muito feliz/sem dor) e a dor aumenta da esquerda para a direita.
Por outro lado, um rosto chorando na extrema direita simboliza “dor insuportável” (10 ‘dói pior’).
À medida que os números aumentam neste sistema de pontuação, as expressões faciais também mudam referindo-se a um aumento nos níveis de dor.
|
Através da conclusão do procedimento doloroso, em média 10 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU-49/899
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .